Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 19, № 2 (2019) Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... Law No. 180-FZ «On biomedical cell products», and authorisation of high-technology drugs (HTDs ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов
"... ). Some countries have mechanisms for priority review of cell therapy products for marketing authorization ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
 
Том 19, № 1 (2019) Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов
"... into the registration dossier when applying for marketing authorisation of a BCP. In accordance with the Order ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Культуры клеток в заместительной терапии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Петручук, Н. В. Шалунова, Ю. В. Олефир, И. В. Борисевич, В. В. Перекрест, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова
"... by Federal Law 180-FZ «On biomedical cell products» of 23 June 2016. Cell cultures used in the production ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин
"... requirements for development and authorisation of biosimilar products are based on a step-by-step comparative ..."
 
№ 3 (2015) Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова
"... requirements for the recognition of a disease as a rare disease, and marketing authorization procedures ..."
 
№ 2 (2015) Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, В. А. Меркулов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Миронов
"... Developing specific, effective and safe biomedical cell culture products (BCCP) assumes ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир
"... for cell banks (CB) containing cell material that is potentially applicable for clinical purposes ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Применение методов цитогенетического анализа при оценке качества клеточных линий в составе биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... Biomedical cell products (BMCPs) are a new group of biologicals that are based on various cell ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир
"... Flow cytometry is the most common method of identification and quantitation of cell surface ..."
 
Том 16, № 3 (2016) Микоплазмы - контаминанты клеточных культур Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Шалунова, Р. А. Волкова, А. Р. Волгин, Е. М. Петручук, З. Е. Бердникова, Е. В. Эльберт, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, И. С. Семенова, О. В. Меркулова, Г. А. Трусов, Н. В. Терешкина, О. А. Рачинская, И. Н. Индикова, Е. В. Лебединская, Е. Д. Мыца
"... The safety of biological products derived from animal cells is associated with the properties ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Горяев, М. В. Савкина, К. М. Мефед, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. В. Тарасов
"... of biomedical cell products. However, despite the rapid development of these technologies and a large number ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Д. Гусарова, М. С. Пантюшенко, В. М. Симонов, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, А. Ю. Вишневский
"... was developed by «GENERIUM» (Russia) and received a marketing authorisation in Russia is completely analogous ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов
"... , in dissociation of cells in cultures in the process of cell  passaging, in the mechanism of proteolitic activation ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Изучение возможности использования метода qPCR для контроля отсутствия микоплазменной контаминации в клеточных культурах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Ёлшин, А. В. Петров
"... Mycoplasmas are the main contaminants of cells cultures. They persist in cell cultures and can ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова
"... for live plague vaccine. The certification parameters were: «Specific activity: microbial cell ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Исследование защитного действия туберкулезных вакцин в эксперименте Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Т. Леви, Н. В. Александрова, Е. В. Лебединская, А. В. Наконечная
"... of tuberculosis vaccines containing a different amount of viable BCG cells in the vaccine dose. Exposure ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов
"... According to the Federal Law «On Biomedical Cell Products», preclinical trials are an integral part ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Сравнительный анализ использования цельноклеточных и бесклеточных коклюшных вакцин для профилактики коклюшной инфекции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина
"... to vaccines for immunologic prophylaxis of pertussis. The article dwells upon the use of whole-cell ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Оптимизация процесса концентрирования микробных клеток в технологии чумных вакцин Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Шаров, А. А. Лещенко, С. В. Багин, Д. А. Мохов, С. В. Логвинов, В. В. Крупин, А. В. Ежов, А. Г. Лазыкин, В. В. Бирюков
"... microbial cells which consists of three operations with a total duration of 18 hours. The procedure ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Оценка стабильности производства коклюшного компонента АКДС-вакцины по показателям иммуногенной активности и специфической безопасности с использованием карт Шухарта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина, Е. Д. Колышкина
"... not yet switched to the use of aPs to continue to use whole-cell pertussis vaccines (wPs) for primary ..."
 
Том 16, № 2 (2016) Разработка метода определения биологической активности препаратов эритропоэтина in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Гаврилова, С. А. Черепушкин, Н. В. Рыкалина, Ю. И. Обухов
"... -1 sensitive cells culture has been developed. The special characteristics of measurements ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Определение остаточной ДНК клеток-продуцентов E. coli и CHO в субстанциях рекомбинантых белков методом qPCR Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Ёлшин
"... DNA-producing cells, which should be less than 10 ng per dose. There are not many commercial kits ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Оценка иммунобиологических свойств вакцинных штаммов Bordetella pertussis Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина
"... immunogenic  activity of the pertussis component of DTP vaccine. The safety of the whole-cell pertussis ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Е. М. Петручук
 
Том 19, № 2 (2019) Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. М. Минаева
"... экономического союза (ЕАЭС) концепция гармонизации фармакопей, в качестве основной задачи которой выдвигается ..."
 
№ 1 (2015) Перспективные методические подходы к доклиническому исследованию биомедицинских клеточных продуктов и возможные показатели их качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, Е. В. Лебединская, А. Н. Миронов, В. А. Меркулов
"... The analysis of patent and scientific literature on the production of biomedical cell-based ..."
 
№ 4 (2015) Разработка процесса непрерывного культивирования клеток CHO - продуцентов рекомбинантного фактора свертываемости крови VIII Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Морозов, Г. Д. Сидельников, И. М. Емельянов, К. Е. Лапшин, Д. Р. Алимова
"... Perfusion cultivation process for CHO cells producing recombinant B-domen deleted coagulation ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов
"... . According to the national and  international requirements the amount of residual host cell DNA ..."
 
№ 4 (2015) Анализ многолетнего опыта изучения инактивированных культуральных вакцин для профилактики f клещевого энцефалита отечественного и зарубежного производства по показателю качества -специфическая активность (иммуногенность) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Воробьёва, О. С. Афонина, О. А. Бархалева, М. С. Щербинина, К. А. Саркисян, А. В. Рукавишников, В. А. Шевцов, В. П. Бондарев
"... virus (test strain «Absettarov») in the range of 100-3000 LD50, the reasonability of using BALB /c cell ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев
"... фармакопей государств-членов ЕАЭС и учитывающих современные тенденции развития российского рынка ..."
 
№ 1 (2015) Вакцины с адъювантами. Доклинические исследования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Р. А. Волкова, Н. И. Лонская, Е. В. Лебединская, Н. В. Медуницын, А. Н. Миронов, Н. А. Озерецковский, А. А. Солдатов, В. А. Шевцов
 
Том 16, № 2 (2016) Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев
"... by recombinant medicines, as well as the issues of cell technology and tissue engineering. The review also ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева
"... demonstrate the most adequate response to the tested product, and in vitro using sensitive cell lines ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Влияние рекомбинантного интерферона альфа-2b на относительное содержание CD56bright-популяции натуральных киллеров в периферической крови беременных женщин с урогенитальными инфекциями Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Н. Выжлова, В. В. Малиновская, Е. В. Дмитриева, С. В. Новикова
"... accompanied by a decrease in peripheral blood CD56bright natural killer cells. ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Аттестация отраслевого стандартного образца специфической активности вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типов - БиВак полио Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Карпова, А. Д. Сангаджиева, Т. В. Мамонтова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц
 
№ 4 (2015) Этапы стандартизации препаратов эритропоэтинов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. К. Яковлев, Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, Т. Н. Лобанова, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Е. Л. Постнова, Е. И. Юрчикова
"... process, under the state marketing authorization and certification procedures, in order to confirm ..."
 
Том 16, № 2 (2016) Безопасность биологических препаратов. Сообщение 2. Проблемы безопасности биоподобных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев
"... attention to the safety issues. During the process of the marketing authorization of biosimilars in 2013 ..."
 
№ 1 (2015) Валидация XTT-теста для оценки антипролиферативной активности препаратов на основе моноклональных антител Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лягоскин, М. А. Берестовой, Д. А. Потеряев, Э. С. Зейналова, А. Ю. Вишневский, А. А. Казаров
"... of the level of formazan transformed by living cells from a water soluble salt XTT. The level of formazan ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Современное состояние вопроса заболеваемости детей туберкулезом, препараты для профилактики и диагностики инфекции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Аксенова, Д. Т. Леви, Н. В. Александрова, Д. А. Кудлай
"... of BCG living cells per 1 mg of vaccine in order to reduce postvaccinal complications largely associated ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины туляремийной живой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, С. А. Алексеева, З. Е. Бердникова, Т. И. Немировская, А. С. Алехина
"... (the number of living microbial cells)» and the «Absence of extraneous microorganisms and fungi». The authors ..."
 
№ 4 (2015) Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц
"... activity including a range of parameters, such as: microbial cells concentration, percentage of living ..."
 
Том 16, № 2 (2016) Получение рекомбинантного слитого белка OprF-aTox Pseudomonas aeruginosa, обладающего защитными свойствами Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Солдатенкова, Н. А. Михайлова, Е. М. Зимина, Е. И. Леонова, А. А. Калошин
"... Into the cells of Escherichia coli (strain BL21(DE3)) two forms of the fusion protein Pseudomonas ..."
 
Том 16, № 3 (2016) Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца активности филграстима Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мотузова, Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, О. Б. Рунова, Р. А. Волкова, Е. Д. Мыца, В. П. Бондарев, А. А. Вайнсон, В. В. Мещерикова, Р. А. Хамитов
"... , residual Host Cell Proteins, residual Host Cell DNA. The results fully meet the requirements for filgrastim ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Новые антирабические рекомбинантные вакцины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Седова, М. М. Шмаров
"... , production of virus antigens in plant cells cultures, obtaining of virus like particles and DNA and virus ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Оценка качества вакцины туляремийной живой по результатам испытаний в рамках обязательной сертификации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, Л. И. Ращепкин, А. А. Горяев, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская, А. А. Мовсесянц
"... of «Specific activity (percentage of live microbial cells)», «Number of cutaneous doses» and «Thermal stability ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Использование наборов реагентов для ОТ-ПЦР в реальном времени для оценки подлинности вакцин против кори, паротита и краснухи Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Бинятова, Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, Т. Н. Ильясова, Т. Н. Юнасова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов
"... certification testing by a labour-consuming, lengthy and costly neutralisation test using cell cultures ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Оценка стабильности аналитической работы методики определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова
"... cells. The test procedure was standardised using the OSO 42-28-430-2018 human immunoglobulin reference ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Методические подходы к валидации технологических процессов получения терапевтических рекомбинатных белков на основе концепции «Quality by Design» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Стратонова, А. С. Лисов, А. Н. Морозов, Д. В. Тюпа, Р. А. Хамитов
"... of recombinant therapeutic products derived from the same CHO cell line and expression construction as dornase ..."
 
1 - 50 из 51 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)