Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 19, № 2 (2019) Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева
"... to biotherapeutic products in order to develop harmonised approaches to the assessment of post-approval changes ..."
 
Том 18, № 3 (2018) «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. Е. Захарова
"... Medicinal products fail sterility testing if visual observation shows the growth of microorganisms ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов
"... and quality control of medicinal products, including biologicals, these RS should now to be called ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... Federation. The marketing authorisation procedure is applicable to ordinary medicinal products ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов
"... of medicinal products based on viable human cells, which in most countries are referred to as biomedical cell ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева
"... The review looks into various aspects of assessing specific activity of biotechnological products ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов
"... Biotechnological products, like all other medicinal products, have to comply with efficacy, safety ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов
"... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Оценка стабильности аналитической работы методики определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова
"... process, and assess any of its changes associated with the replacement of the batch of the reagent ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Процедура обновления штамма вакцины против гриппа в странах ЕС. Вопросы качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев
"... of new influenza vaccines and to the change/update of the seasonal influenza vaccine strains. Taking ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. М. Минаева
"... of product quality attributes, test methods and means of control, support the need for and importance ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
 
Том 19, № 3 (2019) Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. Е. Захарова
"... , quality and efficacy of medicinal products, especially biologicals. It is necessary to formulate clear ..."
 
Том 16, № 2 (2016) Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев
"... перспективы генно-инженерных лекарственных препаратов, особенности проведения сравнительных исследований по ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Сравнительный анализ требований к качеству гетерологичных сывороточных препаратов в фармакопеях ведущих стран - производителей лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская
"... The article is devoted to a comparative analysis of requirements to the heterologous serum products ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев
"... (IFNs) products. It demonstrates that currently used methodological approaches generally ensure proper ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Методические подходы к доклинической оценке побочного действия сывороточных иммунобиологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Подкуйко, А. К. Яковлев, В. П. Краснянский, С. В. Борисевич, Н. К. Черникова, Э. А. Яковлев, А. П. Пирожков, Д. Н. Лега, С. В. Назаров, Е. В. Гордеев, Я. В. Полянский, Е. В. Рождественский, С. А. Нимирская
"... serum products shows that the anaphylactogenicity scale recommended in national regulatory documents ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов
"... Sterility is one of the key parameters of biological safety of immunobiological medicinal products ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Е. М. Петручук
"... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..."
 
Том 19, № 3 (2019) Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова
"... An urgent safety concern associated with biological products is contamination with mycoplasmas ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов
"... cell product (BCP) that has passed the stage of preclinical studies. The specification is included ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов
"... Biotechnological products manufactured by recombinant DNA technology are widely used nowadays ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын
"... . In June 2013 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Давыдов
"... to confirm the compliance of biological medicinal products to the requirements of manufacturers’ quality ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Гетерологичные сывороточные препараты в практике современной медицины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская, А. В. Мухачева, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев
"... The article contains data on the use of heterologous serum products in the treatment of some ..."
 
№ 2 (2015) Фармакокинетические свойства препаратов белковой природы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, С. Л. Лысикова, В. А. Меркулов
"... , the appearance of antibodies to a drug causes changes not only in pharmacodynamic but also in pharmacokinetic ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Разработка подходов к проведению испытания гетерологичных сывороточных препаратов по показателю «Стерильность» методом мембранной фильтрации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова
"... Reliable evaluation of blood products sterility is a very important and one of the most complex ..."
 
№ 1 (2015) Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, М. В. Киселевский, С. Л. Лысикова, В. П. Бондарев, Н. В. Медуницын, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов
"... characterization of the active substance and the assessment of the quality of the finished product. The reference ..."
 
№ 1 (2015) Перспективные методические подходы к доклиническому исследованию биомедицинских клеточных продуктов и возможные показатели их качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, Е. В. Лебединская, А. Н. Миронов, В. А. Меркулов
"... products (BMCP) showed that the main patentable developments in this sphere are focused on organ and tissue ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Д. Гусарова, М. С. Пантюшенко, В. М. Симонов, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, А. Ю. Вишневский
"... comparison of physico-chemical and biological properties of Revelyse® and the reference product Actilyse ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Климов, Е. И. Саканян, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, А. А. Мовсесянц, Е. В. Лебединская, А. П. Шестакова
"... corresponding products and to assess comparability of test results obtained by different manufacturers ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина
"... products. Based on the results of the analysis the authors propose an approach to estimation of test ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Подходы к фармацевтическому анализу современных пептидных и олигонуклеотидных препаратов на примере инновационного препарата на основе малой интерферирующей РНК для лечения бронхиальной астмы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Г. В. Раменская, Г. Ф. Василенко, И. П. Шиловский, М. Р. Хаитов
"... Methods used to control the quality of peptide products depend on the level of development ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин
"... -innovator biotherapeutic (biosimilar) products in the early noughties, and in 2009 these principles were ..."
 
Том 16, № 2 (2016) Эффективность и безопасность нового препарата для лечения рассеянного склероза «пегилированный интерферон бета-1а человека» на обезьянах в сравнении с немодифицированным интерфероном бета-1а Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Спирина, Я. Ю. Устюгов, А. А. Александров, М. В. Артюхова, А. Б. Джелия
"... of the pathological changes of internal organs (visceral systems) of experimental animals caused by repeated ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Оптимизация способов математической обработки калибровочных кривых при оценке молекулярной массы биологических лекарственных средств методом электрофореза в полиакриламидном геле с SDS Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Томилин, Н. Л. Иванютина, Е. В. Эльберт, Р. А. Волкова
"... .0 % when using the extended range sets, which is important for assessing similarity of different products. ..."
 
Том 19, № 3 (2019) Анализ заболеваемости корью в России и проблемы профилактики кори на этапе элиминации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Юнасова, Д. В. Горенков, А. В. Рукавишников, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов
"... have revealed changes in the measles epidemic process in Russia. It was shown that whereas ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Оценка качества вакцины туляремийной живой по результатам испытаний в рамках обязательной сертификации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, Л. И. Ращепкин, А. А. Горяев, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская, А. А. Мовсесянц
"... State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products ..."
 
№ 2 (2015) Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, В. А. Меркулов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Миронов
"... Developing specific, effective and safe biomedical cell culture products (BCCP) assumes ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова
"... The article demonstrates that safe and efficacious use of allergen products for detection ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Особенности стандартизации туберкулиновых препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Александрова, Д. Т. Леви, А. В. Наконечная, А. А. Савина
"... specific activity of purified tuberculin products, are meant to be used for several decades ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Применение методов цитогенетического анализа при оценке качества клеточных линий в составе биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... Biomedical cell products (BMCPs) are a new group of biologicals that are based on various cell ..."
 
№ 1 (2015) Лекарственные препараты моноклональных антител нового поколения (проблемы и перспективы) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, В. П. Бондарев, А. Н. Миронов, В. А. Меркулов, И. В. Сакаева
"... В статье приведены сведения, касающиеся проблем клинического применения лекарственных препаратов ..."
 
№ 4 (2015) Оценка сопоставимости результатов определения фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Н. Колесникова, М. Г. Коротков, В. И. Малкова, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова, В. И. Климов
"... содержания фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах полученных различными методами. Проведена ..."
 
№ 3 (2015) Препараты крови человека и животных в аспекте показателей качества, эффективности и безопасности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Михаил Васильевич. Супотницкий, Александр Александрович Елапов, Игорь Владимирович Борисевич, Эльвира Юрьевна Кудашева, Владимир Иванович Климов, Елена Владимировна Лебединская, Лилия Владимировна Корсун, Екатерина Владимировна Горбунова, Владимир Григорьевич Слободян, Вадим Анатольевич Меркулов, Юрий Витальевич Олефир
"... The problems of quality and safety products derived from human blood plasma and hyperimmune animal ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир
"... medicinal products have accumulated significant experience in flow cytometry and  developed a large number ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Горяев, М. В. Савкина, К. М. Мефед, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. В. Тарасов
"... of biomedical cell products. However, despite the rapid development of these technologies and a large number ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир
"... products and makes it possible to overcome difficulties faced by manufacturers during production ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов
"... According to the Federal Law «On Biomedical Cell Products», preclinical trials are an integral part ..."
 
Том 16, № 3 (2016) История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц
"... Российская система стандартизации ЛС, в том числе, биологических лекарственных препаратов ..."
 
1 - 50 из 85 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)