Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 19, № 1 (2019) Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин
"... -innovator biotherapeutic (biosimilar) products in the early noughties, and in 2009 these principles were ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын
"... (EMA) approved for licensing Remsima and Inflectra which are biosimilars of the brand-name product ..."
 
Том 16, № 2 (2016) Безопасность биологических препаратов. Сообщение 2. Проблемы безопасности биоподобных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев
"... of a biosimilar infliximab (TNFα-specific monoclonal antibodies). EMA made the decision that the results ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Д. Гусарова, М. С. Пантюшенко, В. М. Симонов, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, А. Ю. Вишневский
"... comparison of physico-chemical and biological properties of Revelyse® and the reference product Actilyse ..."
 
№ 1 (2015) Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, М. В. Киселевский, С. Л. Лысикова, В. П. Бондарев, Н. В. Медуницын, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов
"... of biotech preparations is determined by the manufacturing process, when developing a biosimilar one should ..."
 
Том 16, № 2 (2016) Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев
"... studies to prove the similarity of a biosimilar and the original (reference) medicine, clinical use ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова
"... The article demonstrates that safe and efficacious use of allergen products for detection ..."
 
Том 16, № 3 (2016) Использования биотехнологических препаратов как способ повышения безопасности фармакотерапии: современное состояние проблемы и перспективы развития Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук, А. Е. Кокорина, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков
"... such products, which are currently impossible to synthesize by chemical means, in addition, the production ..."
 
№ 2 (2015) Фармакокинетические свойства препаратов белковой природы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, С. Л. Лысикова, В. А. Меркулов
"... , but it is also key aspect of demonstrating the similarity/analogy of a biosimilar preparation under development ..."
 
№ 3 (2015) Биоаналоги - преимущества и перспективы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Алевтина Анатольевна. Лиджиева, Елена Анатольевна Смолярчук, Елена Александровна. Ельцова
"... from the generic, and what is the bioequivalent. To date, the biosimilars market is actively developing ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Сравнительный анализ требований к качеству гетерологичных сывороточных препаратов в фармакопеях ведущих стран - производителей лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская
"... The article is devoted to a comparative analysis of requirements to the heterologous serum products ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Особенности стандартизации туберкулиновых препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Александрова, Д. Т. Леви, А. В. Наконечная, А. А. Савина
"... specific activity of purified tuberculin products, are meant to be used for several decades ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Горяев, М. В. Савкина, К. М. Мефед, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. В. Тарасов
"... of biomedical cell products. However, despite the rapid development of these technologies and a large number ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... Federation. The marketing authorisation procedure is applicable to ordinary medicinal products ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов
"... Biotechnological products, like all other medicinal products, have to comply with efficacy, safety ..."
 
№ 2 (2015) Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, В. А. Меркулов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Миронов
"... Developing specific, effective and safe biomedical cell culture products (BCCP) assumes ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева
"... The review looks into various aspects of assessing specific activity of biotechnological products ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Гетерологичные сывороточные препараты в практике современной медицины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская, А. В. Мухачева, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев
"... The article contains data on the use of heterologous serum products in the treatment of some ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Применение методов цитогенетического анализа при оценке качества клеточных линий в составе биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... Biomedical cell products (BMCPs) are a new group of biologicals that are based on various cell ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов
"... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов
"... cell product (BCP) that has passed the stage of preclinical studies. The specification is included ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. М. Минаева
"... of product quality attributes, test methods and means of control, support the need for and importance ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева
"... The need to strengthen the post-approval regulation of biological products stems from ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир
"... medicinal products have accumulated significant experience in flow cytometry and  developed a large number ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов
"... of medicinal products based on viable human cells, which in most countries are referred to as biomedical cell ..."
 
Том 18, № 3 (2018) «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. Е. Захарова
"... Medicinal products fail sterility testing if visual observation shows the growth of microorganisms ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир
"... products and makes it possible to overcome difficulties faced by manufacturers during production ..."
 
Том 19, № 3 (2019) Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. Е. Захарова
"... , quality and efficacy of medicinal products, especially biologicals. It is necessary to formulate clear ..."
 
Том 19, № 3 (2019) Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова
"... An urgent safety concern associated with biological products is contamination with mycoplasmas ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов
"... and quality control of medicinal products, including biologicals, these RS should now to be called ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов
"... According to the Federal Law «On Biomedical Cell Products», preclinical trials are an integral part ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев
"... (IFNs) products. It demonstrates that currently used methodological approaches generally ensure proper ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Методические подходы к доклинической оценке побочного действия сывороточных иммунобиологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Подкуйко, А. К. Яковлев, В. П. Краснянский, С. В. Борисевич, Н. К. Черникова, Э. А. Яковлев, А. П. Пирожков, Д. Н. Лега, С. В. Назаров, Е. В. Гордеев, Я. В. Полянский, Е. В. Рождественский, С. А. Нимирская
"... serum products shows that the anaphylactogenicity scale recommended in national regulatory documents ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов
"... Sterility is one of the key parameters of biological safety of immunobiological medicinal products ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Е. М. Петручук
"... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
 
№ 3 (2015) Применение иммуноанализа для решения актуальных проблем стандартизации препаратов аллергенов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Лариса Валерьевна Невская, Стелла Филипповна Радунская, Елена Ивановна Лавренчик, Арташес Авакович Мовсесянц, Вера Константиновна Капитанова, Мария Юрьевна Короткова
"... for allergen preparations with the approaches of EMA (European Medicines Agency) and FDA (Food and Drug ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов
"... Biotechnological products manufactured by recombinant DNA technology are widely used nowadays ..."
 
№ 1 (2015) Перспективные методические подходы к доклиническому исследованию биомедицинских клеточных продуктов и возможные показатели их качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, Е. В. Лебединская, А. Н. Миронов, В. А. Меркулов
"... products (BMCP) showed that the main patentable developments in this sphere are focused on organ and tissue ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Разработка подходов к проведению испытания гетерологичных сывороточных препаратов по показателю «Стерильность» методом мембранной фильтрации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова
"... Reliable evaluation of blood products sterility is a very important and one of the most complex ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Давыдов
"... to confirm the compliance of biological medicinal products to the requirements of manufacturers’ quality ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Особенности аттестации и перспективы применения стандартного образца тест-системы для определения фракционного (антигенного) состава препаратов из сыворотки крови человека методом иммуноэлектрофореза Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, И. Л. Арефьева, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, Э. Ю. Кудашева, А. А. Мовсесянц
"... products by immunoelectrophoresis -industry reference standard (IRS) 42-28-77 - in accordance with existing ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Подходы к фармацевтическому анализу современных пептидных и олигонуклеотидных препаратов на примере инновационного препарата на основе малой интерферирующей РНК для лечения бронхиальной астмы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Г. В. Раменская, Г. Ф. Василенко, И. П. Шиловский, М. Р. Хаитов
"... Methods used to control the quality of peptide products depend on the level of development ..."
 
№ 2 (2015) Трансплантация фекальной микробиоты: возможные терапевтические подходы и вопросы правового регулирования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Васильев, Д. В. Горячев, Е. В. Гавришина, Р. Р. Ниязов, Ю. А. Селиверстов, А. В. Дигтярь
"... США, Канаде и других странах ТФМ является предметом интереса не только врачей-клиницистов, но и с ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Оценка стабильности показателей качества отечественной вакцины против гриппа, предназначенной для иммунизации населения в течение эпидемического сезона 2017–2018 гг. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Демидова, К. М. Мефед, Д. С. Давыдов, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов
"... .e. determination of compliance of the product’s quality  characteristics with the specification requirements ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Культуры клеток в заместительной терапии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Петручук, Н. В. Шалунова, Ю. В. Олефир, И. В. Борисевич, В. В. Перекрест, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова
"... the use of medicinal products containing viable human cells (biomedical cell products) is regulated ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Оценка стабильности производства коклюшного компонента АКДС-вакцины по показателям иммуногенной активности и специфической безопасности с использованием карт Шухарта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина, Е. Д. Колышкина
"... vaccines (aPs) as components of combination products. In this regard, WHO encourages countries that have ..."
 
№ 4 (2015) Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц
"... by a commercial batch of a product that met all applicable requirements of the manufacturer’s monograph (MM ..."
 
Том 16, № 3 (2016) Микоплазмы - контаминанты клеточных культур Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Шалунова, Р. А. Волкова, А. Р. Волгин, Е. М. Петручук, З. Е. Бердникова, Е. В. Эльберт, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, И. С. Семенова, О. В. Меркулова, Г. А. Трусов, Н. В. Терешкина, О. А. Рачинская, И. Н. Индикова, Е. В. Лебединская, Е. Д. Мыца
"... The safety of biological products derived from animal cells is associated with the properties ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Климов, Е. И. Саканян, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, А. А. Мовсесянц, Е. В. Лебединская, А. П. Шестакова
"... corresponding products and to assess comparability of test results obtained by different manufacturers ..."
 
1 - 50 из 71 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)