Сортировать по:
Выпуск | Название | |
Том 18, № 1 (2018) | Эффективность и безопасность вакцин для профилактики холеры | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Горяев, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
"... 90 % в мире и элиминирования заболевания в 20 странах. В обзоре изложены основные исторические этапы ..." | ||
Том 19, № 1 (2019) | Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин | ||
"... препаратах принят в 2012 г., за основу были взяты документы и рекомендации, подготовленные ЕМА и одобренные ..." | ||
Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
"... изменений, а также процедур и сроков одобрения изменений. В октябре 2017 г. Экспертный совет по ..." | ||
Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
"... , представляемых для регистрации как «новые» препараты, с учетом рекомендаций, приведенных в отечественных и ..." | ||
Том 19, № 4 (2019) | Применение метода коротких тандемных повторов для аутентификации клеточных линий | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
"... развитие и внедрение метода в рутинную практику банков/коллекций является актуальной задачей. Кроме того ..." | ||
Том 23, № 4 (2023) | Современные нормативные требования к проведению клинических исследований вакцин против вирусных инфекций | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Солдатов, Д. В. Горенков, Ж. И. Авдеева, В. А. Меркулов | ||
"... . Требования ВОЗ и ведущих мировых регуляторных органов к проведению клинических исследований вирусных вакцин в ..." | ||
№ 4 (2015) | Эпидемиология гепатита А и тактика вакцинопрофилактики | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Н. Индикова, В. А. Шевцов, А. Р. Волгин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
"... безопасны, слабореактогенны и обладают высокой иммуногенностью. Опыт практического применения вакцин в ..." | ||
Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца содержания полисахарида в вакцине Шигеллвак | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В А. Волков, М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
"... В статье представлены материалы по аттестации отраслевого стандартного образца (ОСО) вакцины ..." | ||
Том 16, № 1 (2016) | Оценка подлинности и стабильности вакцины БЦЖ методом мультиплексной ПЦР | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. Т. Леви, Ю. И. Обухов, Н. В. Александрова, Р. А. Волкова, Е. В. Эльберт, М. В. Альварес Фигероа, А. В. Прокопенко, Р. И. Луданный | ||
"... посевных серий были идентичны и отличалась от электрофореграмм других известных субштаммов БЦЖ, взятых в ..." | ||
№ 1 (2015) | Лекарственные препараты моноклональных антител нового поколения (проблемы и перспективы) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, В. П. Бондарев, А. Н. Миронов, В. А. Меркулов, И. В. Сакаева | ||
№ 4 (2015) | Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
"... В статье представлены результаты по изучению новой серии кандидата в отраслевой стандартный образец ..." | ||
Том 16, № 1 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 1. Вопросы терминологии и классификации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
"... препараты предложена А/В классификация и ее модификации, основанная на возможных механизмах развития ПР ..." | ||
Том 16, № 2 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 2. Проблемы безопасности биоподобных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
"... ). ЕМА приняло решение, что результаты изучения эффективности и безопасности инфликсимаба, полученные в ..." | ||
Том 17, № 2 (2017) | Гемофильная инфекция типа b. Заболеваемость и вакцинопрофилактика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Абрамцева, А. П. Тарасов, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, В. А. Волков, А. А. Мовсесянц | ||
"... . Представлены данные о заболеваемости инвазивными формами Hib-инфекции в Российской Федерации и в разных странах ..." | ||
Том 17, № 4 (2017) | Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова | ||
"... Показано, что безопасное и эффективное применение препаратов аллергенов, используемых в диагностике ..." | ||
Том 18, № 3 (2018) | Подходы к фармацевтическому анализу современных пептидных и олигонуклеотидных препаратов на примере инновационного препарата на основе малой интерферирующей РНК для лечения бронхиальной астмы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Г. В. Раменская, Г. Ф. Василенко, И. П. Шиловский, М. Р. Хаитов | ||
"... масс-спектрометрию и, более редко, секвенирование. В мировой практике для исследования пептидов ..." | ||
Том 19, № 2 (2019) | Эпидемиология ротавирусной инфекции и тактика вакцинопрофилактики | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. П. Бондарев, В. А. Шевцов, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, Д. В. Горенков | ||
"... вакцинопрофилактики ротавирусной инфекции и позиция ВОЗ в отношении применения существующих вакцин для профилактики ..." | ||
Том 19, № 2 (2019) | ДНК- и РНК-вакцины: современное состояние, требования к качеству и особенности проведения доклинических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Горяев, М. В. Савкина, Ю. И. Обухов, В. А. Меркулов, Ю. В. Олефир | ||
"... Обзор посвящен ДНК- и РНК-вакцинам, возможность использования которых была показана еще в конце XX ..." | ||
Том 19, № 4 (2019) | Эффективность и безопасность вакцин для профилактики ротавирусной инфекции | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Шевцов, Е. Э. Евреинова, И. Н. Индикова, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков, А. В. Рукавишников | ||
"... ® (США) против ротавирусной инфекции в государствах Европейского региона ВОЗ, Европейского Союза (ЕС) и ..." | ||
Том 20, № 4 (2020) | Разработка и валидация методики определения концентрации антитела человека, блокирующего связывание PD-1 с лигандами, в сыворотке крови яванского макака методом биослойной интерферометрии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. В. Ульянова, А. А. Казаров, М. С. Пантюшенко, А. А. Оленев, И. В. Лягоскин, В. М. Симонов | ||
"... терапевтического антитела появится на фармацевтическом рынке, необходимо убедиться в его безопасности и ..." | ||
Том 21, № 1 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 1) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
"... лекарственных препаратов фактора VIII, новых подходов к лечению гемофилии А, в том числе и использования ..." | ||
Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
"... исследований препаратов FVIII фармакокинетики, эффективности и безопасности, в том числе проявлений ..." | ||
Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
"... нормативной документации на БМКП в соответствии с национальным законодательством и с учетом опыта зарубежных ..." | ||
Том 21, № 3 (2021) | Взаимозаменяемость вакцин: проблемы и перспективы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Гаврилова, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, Е. М. Рычихина, Ю. И. Обухов | ||
"... , регламентирующих экспертную оценку взаимозаменяемости вакцин в России, и международного опыта по данному вопросу ..." | ||
Том 23, № 3 (2023) | Направления совершенствования и вопросы стандартизации лекарственных препаратов на основе ботулинического токсина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Савкина, М. А. Кривых, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
"... нерешенных вопросов в отношении биотехнологии, биологической активности, взаимозаменяемости и стандартизации ..." | ||
Том 22, № 3 (2022) | Порядок приготовления, аттестации и хранения посевной серии вакцинного штамма Mycobacterium bovis BCG-I (Russia) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. Т. Леви, Р. И. Луданный, Ю. И. Обухов, А. А. Савина, А. А. Алесина, Н. В. Александрова | ||
"... Mycobacterium bovis BCG. Оценка посевного материала вакцины БЦЖ по показателям качества в отечественных и ..." | ||
№ 4 (2015) | Патогенетическое лечение гриппа с помощью аэрозольной формы апротинина, ингибитора протеаз | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. П. Жирнов, Н. О. Бокова, Е. И. Исаева, И. В. Воробьева, Н. А. Малышев | ||
"... Изучали лечебную и противовирусную эффективность аэрозольной формы ингибитора протеаз, апротинина ..." | ||
Том 17, № 4 (2017) | Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины туляремийной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Касина, С. А. Алексеева, З. Е. Бердникова, Т. И. Немировская, А. С. Алехина | ||
"... В статье представлены перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины туляремийной живой ..." | ||
Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Оптимизация условий индукции синтеза проинсулина аспарт в клетках бактериального штамма-продуцента | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Корнаков, З. Р. Хасаншина, Д. А. Сеничкина, А. А. Филипенко, И. С. Лунев, Р. В. Драй | ||
"... , направленную на обеспечение улучшений в области лечения и профилактики диабета. Быстрый рост числа больных ..." | ||
Том 22, № 2 (2022) | Разработка защитной среды высушивания и режима лиофилизации для стабилизации диагностикума эритроцитарного туляремийного иммуноглобулинового | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. А. Курчева, А. Г. Кошкидько, И. В. Жарникова, Д. В. Русанова, А. А. Семирчева, О. Л. Старцева, Е. В. Жданова, М. М. Курноскина, И. С. Тюменцева | ||
"... препарата в течение длительного времени. Цель работы: разработка защитной среды высушивания и режима ..." | ||
Том 17, № 2 (2017) | Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. И. Климов, Е. И. Саканян, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, А. А. Мовсесянц, Е. В. Лебединская, А. П. Шестакова | ||
"... Оценка качества биологических лекарственных средств (БЛС) связана с рядом особенностей и сложностей ..." | ||
Том 18, № 2 (2018) | Характеристика кандидата в стандартные образцы аллергена из пыльцы тимофеевки луговой по белковому профилю и специфическим аллергенным компонентам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Цымбаревич, И. С. Ефимова, С. П. Калинин, А. В. Зубков, С. А. Мазурина, Н. А. Михайлова, Н. В. Зубкова | ||
"... . Кандидат в СО тимофеевки луговой в виде готовой лекарственной формы (ГЛФ) и соответствующий аллергенный ..." | ||
Том 22, № 2 (2022) | Минимизация риска вирусной контаминации гетерологичных иммуноглобулинов в рамках требований Государственной фармакопеи Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Машин, А. Н. Сергеев, Н. Н. Мартынова, Т. В. Антипина, Е. И. Саканян, В. В. Катаева, Н. В. Загидуллин | ||
"... показателю представлены не в полном объеме. Цель работы — анализ требований общих фармакопейных статей и ..." | ||
Том 16, № 2 (2016) | Разработка метода определения биологической активности препаратов эритропоэтина in vitro | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Гаврилова, С. А. Черепушкин, Н. В. Рыкалина, Ю. И. Обухов | ||
"... различным уровнем гликозилирования в тестах in vivo и in vitro. Диапазоны линейного ответа клеточной линии ..." | ||
Том 21, № 2 (2021) | Брюшнотифозные вакцины. История создания и современные вакцинные препараты | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Абрамцева, Е. О. Неманова, Н. С. Алехина, Т. И. Немировская | ||
"... эпидемиологической нагрузки и невозможности обеспечения удовлетворительных санитарно-гигиенических условий в ряде ..." | ||
Том 22, № 2 (2022) | Разработка технологии приготовления сухой питательной среды для производства сибиреязвенной вакцины | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Шаров, А. А. Лещенко, Е. А. Коваленко, Д. В. Боровской, В. В. Крупин, С. В. Багин, Д. А. Мохов, А. Г. Лазыкин, И. В. Косенков, А. Н. Мошков | ||
"... до 30 °С без консервантов; они транспортабельны, удобны в применении и стандартны в сохранении ..." | ||
№ 1 (2015) | Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, М. В. Киселевский, С. Л. Лысикова, В. П. Бондарев, Н. В. Медуницын, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
"... доклинических и (или) клинических исследований. Положения, изложенные в статье, базируются на опыте оценки ..." | ||
Том 16, № 4 (2016) | Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын | ||
"... («biosimilars») лекарственных препаратов на основе моноклональных антител. В июне 2013 года Комитет по ..." | ||
Том 20, № 4 (2020) | Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, В. Б. Иванов, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова | ||
"... результатов первых этапов доклинических и клинических исследований. В работе рассмотрены подходы к процедуре ..." | ||
Том 22, № 4 (2022): Разработка биологических лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения COVID-19 | Опыт масштабирования и интенсификации промышленного производства векторной аденовирусной вакцины Гам-КОВИД-Вак в лимитирующих условиях пандемии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Морозов, И. Р. Яхин, Н. В. Стратонова, М. В. Куцкир, Д. А. Потеряев, Р. А. Хамитов | ||
"... эпидемического и пандемического характера. В условиях быстро распространяющейся пандемии нового инфекционного ..." | ||
Том 23, № 1 (2023): Вопросы разработки новых противовирусных вакцин | Оценка диагностической эффективности набора реагентов для in vitro диагностики лихорадки Западного Нила методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией и гибридизационно-флуоресцентной детекцией | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Прохватилова, Г. А. Ткаченко, А. А. Батурин, Л. И. Белицкая, А. В. Топорков | ||
"... разную патогенность для человека. В связи с этим разработка и внедрение в клиническую лабораторную ..." | ||
Том 22, № 1 (2022) | Проблемные аспекты разработки и регистрации генотерапевтических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова, С. Г. Гусева, В. А. Меркулов | ||
"... генетическими нарушениями. Достижения в области генетики и биотехнологии привели к созданию методов, которые ..." | ||
Том 21, № 4 (2021) | Получение твердых лекарственных форм препаратов иммуноглобулиновой природы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Г. Абрамова, А. В. Комиссаров, Н. В. Синицына, И. М. Жулидов, А. К. Никифоров | ||
"... в твердой форме предотвращает агрегацию и фрагментацию белков в процессе хранения, негативно ..." | ||
№ 2 (2015) | Фармакокинетические свойства препаратов белковой природы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, С. Л. Лысикова, В. А. Меркулов | ||
"... , составу примесей и вспомогательных веществ, производственному процессу получения препарата и др. Данные ..." | ||
Том 16, № 4 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца для оценки подлинности вакцины менингококковой группы А полисахаридной | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
"... программа и методика аттестации ОСО. Образцы вакцины - кандидата в ОСО были испытаны по показателям ..." | ||
Том 18, № 1 (2018) | Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
"... валидации и включению в спецификацию на клеточный продукт. В обзоре авторами рассмотрен опыт применения ..." | ||
Том 18, № 4 (2018) | Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир | ||
"... человеческого происхождения, которые хранятся в БК коммерческих и государственных организаций разных стран ..." | ||
Том 21, № 1 (2021) | Общая характеристика адъювантов и механизм их действия (часть 2) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Алпатова, Ж. И. Авдеева, С. Л. Лысикова, О. В. Головинская, Л. А. Гайдерова, В. П. Бондарев | ||
"... Одна из основных задач здравоохранения в настоящее время заключается в разработке новых вакцин и ..." | ||
Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Лекарственные препараты пыльцевых аллергенов: современные аспекты стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, М. А. Ясная, В. Ф. Вуль, Р. А. Бубенчиков, Н. В. Винокурова, Е. С. Юртаева | ||
"... (ЕАА) и приведения качества препаратов в соответствие с требованиями Государственной фармакопеи ..." | ||
Том 23, № 3 (2023) | Сравнительная оценка безопасности интраназальной и внутримышечной иммунизации вакцинами для профилактики коронавирусной инфекции на основе аденовирусов Ad26 и Ad5 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Зуев, О. Л. Евдокимова, О. А. Маркова, И. А. Короткевич, Т. В. Григорьева, Р. А. Хамитов | ||
"... исследовании составило 17 из 68 (25%) и 30 из 69 (43,5%) человек в группах с введением ИнВ и ВмВ соответственно ..." | ||
51 - 100 из 261 результатов | << < 1 2 3 4 5 6 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)