Сортировать по:
Выпуск | Название | |
№ 4 (2015) | Этапы стандартизации препаратов эритропоэтинов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. К. Яковлев, Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, Т. Н. Лобанова, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Е. Л. Постнова, Е. И. Юрчикова | ||
"... the comparative description of the existing methods for evaluating the quality of erythropoietin preparations ..." | ||
№ 2 (2015) | Определение мертиолята в несорбированных ИЛП методом атомно-абсорбционной спектроскопии холодного пара (ААС-ХП) по ионам ртути. Часть 1: отработка методики и оценка статистической значимости различий результатов определения ионов ртути колориметрическим методом и методом ААС-ХПО | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. . Колесникова, О. Б. Устинникова, О. Б. Рунова, В. П. Бондарев | ||
"... The article describes development of methods of quantitative determination of thimerosal in non ..." | ||
Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
"... and quality requirements. Quality evaluation of medicines includes assessment of test methods used to control ..." | ||
№ 3 (2015) | Применение иммуноанализа для решения актуальных проблем стандартизации препаратов аллергенов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Лариса Валерьевна Невская, Стелла Филипповна Радунская, Елена Ивановна Лавренчик, Арташес Авакович Мовсесянц, Вера Константиновна Капитанова, Мария Юрьевна Короткова | ||
"... immunoassay methods for quantitative evaluation such as radioallergosorbent test, chemiluminescence analysis ..." | ||
Том 16, № 3 (2016) | Проблемы генотипирования микроорганизмов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. А. Волкова, Е. С. Сколотнева, Е. В. Эльберт, Е. Д. Мыца, Д. С. Давыдов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич | ||
"... Genotyping efficiency depends on resolution of methods which provided by the target sequence ..." | ||
Том 19, № 1 (2019) | Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов | ||
"... evaluation of the DF-2 model cell line using test methods that allow for characterisation ..." | ||
№ 2 (2015) | Прямые и косвенные методы определения нуклеотидного состава ДНК последовательностей микроорганизмов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. А. Волкова, Е. С. Сколотнева, Е. В. Эльберт, Е. Д. Мыца, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич | ||
"... on direct and indirect methods of determining nucleotide composition of DNA sequences in microorganisms ..." | ||
Том 17, № 3 (2017) | Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев | ||
"... The article summarises methods used to control the quality of recombinant interferon alpha and beta ..." | ||
Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
"... Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products 8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian ..." | ||
Том 16, № 1 (2016) | Современное состояние лабораторной диагностики сибирской язвы: обнаружение и идентификация Bacillus anthracis | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. В. Саяпина, Р. Н. Лобач, В. П. Бондарев, Н. Ф. Никитюк | ||
"... of laboratory diagnosis of anthrax. It shows the priority of the development of new methods for the elaboration ..." | ||
Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
"... media and methods of their evaluation, sensitive test strains, incubation conditions, the number of test ..." | ||
Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
"... are provided are included in GF VI of Russia 57 OFS and 56 FS on the biological medicines allowing to provide ..." | ||
Том 17, № 1 (2017) | Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева | ||
"... of the products in question can be assessed by biological methods both in vivo using laboratory animals, which ..." | ||
Том 21, № 2 (2021) | Модификация и валидация методики оценки невидимых механических включений на основе метода Култера в растворах для парентерального введения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Д. С. Давыдов, А. А. Мовсесянц | ||
"... -visible particles (less than 100 µm in size) in parenteral dosage forms using the Coulter method ..." | ||
Том 18, № 2 (2018) | Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов | ||
"... , this amount must not exceed 100 pg per dose. This article describes methods most frequently used ..." | ||
Том 22, № 1 (2022) | Использование малых объемов аналитических проб при определении невидимых механических включений счетно-фотометрическим методом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Д. С. Давыдов, А. А. Мовсесянц | ||
"... The light obscuration method described in the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..." | ||
Том 20, № 2 (2020) | Биоэтические аспекты совершенствования производства антирабического иммуноглобулина в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Генералов, Е. Г. Абрамова, Ю. К. Гаврилова | ||
"... of rabies immunoglobulin. It summarises the main methods of production of serum products for post-exposure ..." | ||
Том 16, № 3 (2016) | Микоплазмы - контаминанты клеточных культур | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Шалунова, Р. А. Волкова, А. Р. Волгин, Е. М. Петручук, З. Е. Бердникова, Е. В. Эльберт, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, И. С. Семенова, О. В. Меркулова, Г. А. Трусов, Н. В. Терешкина, О. А. Рачинская, И. Н. Индикова, Е. В. Лебединская, Е. Д. Мыца | ||
"... .232.7.120/feml/clinical_ref/ pharmacopoeia_3/HTML /#1110/z. 3. Recommendations for the evaluation of animal cell ..." | ||
Том 16, № 3 (2016) | Тест-система для определения наличия связывающих антител к интерферону бета-1а для клинического применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Кузьминова, Т. Ю. Остроухова, А. В. Грачев, Е. Л. Морозова | ||
"... . The applicability of the mentioned test system has been approved for the use in clinical studies for the evaluation ..." | ||
Том 18, № 2 (2018) | Разработка и валидация методики определения невидимых механических включений в воде для инъекций с применением метода Култера (электрочувствительных зон) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Т. Н. Ермолаева, Д. С. Давыдов, Р. А. Волкова, Д. В. Шведов | ||
"... forms. The European Pharmacopoeia recommends two methods for the determination of subvisible ..." | ||
Том 19, № 1 (2019) | Современные проблемы вакцинопрофилактики бешенства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Мовсесянц, Ю. В. Олефир | ||
"... administration routes; development of an express method of the neutralising antibody titer determination; raising ..." | ||
Том 19, № 2 (2019) | Оценка стабильности аналитической работы методики определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Г. Корнилова, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова | ||
"... The evaluation of anticomplementary activity, being an obligatory component of the quality control ..." | ||
Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
"... products will enable alignment of the quality requirements and test methods. There are no monographs ..." | ||
Том 21, № 2 (2021) | Методы in vitro для выявления вируса бешенства и оценка их использования в производстве антирабического иммуноглобулина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. К. Гаврилова, С. В. Генералов, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров | ||
"... Current highly sensitive methods for rabies virus and rabies antibodies detection in biological ..." | ||
Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Разработка и валидация методики пептидного картирования инновационного препарата ингибитора С1 эстеразы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Зубарева, М. Б. Дегтерев, М. Ю. Неронова, М. А. Смолов, Р. Р. Шукуров | ||
"... Peptide mapping is a key method for studying the primary structure of proteins. With its ..." | ||
Том 23, № 4 (2023) | Перспективы применения метода проточной цитометрии в оценке качества препарата вакцины чумной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Абзаева, И. В. Кузнецова, С. Е. Гостищева, А. М. Жиров, Д. А. Ковалев, А. В. Костроминов, А. А. Фисун, Г. Ф. Иванова | ||
"... of live plague vaccine production. Currently, live microbial cell counting uses a bacteriological method ..." | ||
Том 23, № 4 (2023) | Валидационные исследования методики спирального посева для определения «Специфической активности» лактосодержащих пробиотических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, В. Ф. Евлашкина, Т. Д. Боханова, Д. С. Давыдов | ||
"... was conducted according to the general chapter on the validation of microbiological testing methods (OFS.1 ..." | ||
Том 20, № 3 (2020) | Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
"... as a substrate for the production of some biological drugs. The list of quality parameters and test methods ..." | ||
Том 20, № 4 (2020) | Разработка и валидация методики определения концентрации антитела человека, блокирующего связывание PD-1 с лигандами, в сыворотке крови яванского макака методом биослойной интерферометрии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. В. Ульянова, А. А. Казаров, М. С. Пантюшенко, А. А. Оленев, И. В. Лягоскин, В. М. Симонов | ||
"... was to develop and validate a bioanalytical method that does not require additional labeling and that could ..." | ||
Том 17, № 2 (2017) | Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. И. Климов, Е. И. Саканян, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, А. А. Мовсесянц, Е. В. Лебединская, А. П. Шестакова | ||
"... Quality evaluation of biologicals entails some specific considerations and problems associated ..." | ||
№ 3 (2015) | Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова | ||
"... disorders. The introduction of genetic testing methods helped to identify a lot of hereditary diseases ..." | ||
Том 23, № 3 (2023) | Изучение возможности применения математических методов анализа для оценки специфической активности антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в препаратах иммуноглобулинов человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Л. Постнова, А. А. Мовсесянц | ||
"... methods for the evaluation of experimental data used to determine the anti-HBs antibody concentration ..." | ||
№ 2 (2015) | Роль российских и советских ученых в разработке сибиреязвенных вакцин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Супотницкий, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Шевцов, М. Ю. Луб, А. С. Туманов | ||
"... , Amosov MYu. A method of maintaining the anthrax vaccine strain STI-1. Patent of the Russian Federation ..." | ||
Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
"... and interchangeability of preparations, prospects for the development of biotechnological medicines, expert evaluation ..." | ||
Том 16, № 2 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 2. Проблемы безопасности биоподобных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
"... October 2013) Ãðåöèÿ – PD 340/1993 (article 23) Code of Ethics for Pharmacists in Greece. 1993 – Generics ..." | ||
Том 16, № 4 (2016) | Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов | ||
"... Pharmacopoeial analytical methods involving reference standards (RS) are used for manufacture ..." | ||
Том 17, № 4 (2017) | Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины туляремийной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Касина, С. А. Алексеева, З. Е. Бердникова, Т. И. Немировская, А. С. Алехина | ||
"... The article presents prospects for improving the evaluation of live tularemia vaccine (hereinafter ..." | ||
Том 16, № 4 (2016) | Оценка качества вакцины туляремийной живой по результатам испытаний в рамках обязательной сертификации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Касина, Л. И. Ращепкин, А. А. Горяев, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская, А. А. Мовсесянц | ||
"... State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products ..." | ||
Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Оценка возможности применения иммунохроматографического метода для экспертизы качества вакцины чумной живой и аллергена туляремийного (Тулярина) по показателю «Подлинность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
"... method is its labour intensive nature. However, immunochromatography represents an alternative method ..." | ||
Том 16, № 4 (2016) | Персональный и коллективный иммунитет при вакцинации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Медуницын, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
"... rapid decline of T-hel- per lymphocytes in HIV-1 infection. A report from the Multicenter AIDS Cohort ..." | ||
Том 17, № 4 (2017) | Сравнительный анализ использования цельноклеточных и бесклеточных коклюшных вакцин для профилактики коклюшной инфекции | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина | ||
"... . Alekseeva, O. V. Perelygina Federal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of ..." | ||
Том 17, № 4 (2017) | Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова | ||
"... ) and non-allergenic components. Standardization of methods used for evaluation of allergen products potency ..." | ||
№ 3 (2015) | Менингококковая инфекция. Полисахаридные менингококковые вакцины. Исторические аспекты и современное состояние разработок. Сообщение 2 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Марина Витальевна. Абрамцева, Андрей Павлович Тарасов, Татьяна Ивановна Немировская | ||
"... Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow ..." | ||
Том 16, № 1 (2016) | Менингококковая инфекция. Конъюгированные полисахаридные менингококковые вакцины и вакцины нового поколения. Сообщение 3 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Абрамцева, А. П. Тарасов, Т. И. Немировская | ||
"... Institute of India Limited» áûëà èñïûòàíà íà âñåé òåððèòîðèè Áóðêèíà-Ôàñî è â îòäåëüíûõ ðàéîíàõ Ìàëè è ..." | ||
Том 16, № 2 (2016) | Набор для выявления антител к возбудителям особо опасных вирусных инфекций Ласса и Эбола методом непрямой иммунофлуоресценции | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. М. Рустамова, С. Ф. Семенов, Н. Л. Богданова, А. С. Владыко, А. Г. Красько | ||
"... of Belarus. The main method of rapid response at revealing hemorrhagic fevers Lassa and Ebola still ..." | ||
Том 24, № 1 (2024): Стандартизация и контроль качества биологических лекарственных препаратов | Применение альтернативных методов оценки качества вакцины туляремийной живой и вакцины бруцеллезной живой по показателю «Подлинность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
"... , as this method offers time efficiency, simple visual evaluation of results, and low costs and relatively long ..." | ||
Том 16, № 4 (2016) | Определение остаточной ДНК клеток-продуцентов E. coli и CHO в субстанциях рекомбинантых белков методом qPCR | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Д. Ёлшин | ||
"... for detection of residual DNA and they are based on four different methods. The article provides a brief ..." | ||
Том 17, № 2 (2017) | Изучение биологической и генетической стабильности штамма № 205 вируса клещевого энцефалита, применяемого для производства вакцин клещевого энцефалита ЭнцеВир, ЭнцеВир Нео детский | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. С. Воробьева, Г. М. Игнатьев, Н. А. Нетесова, Е. В. Отрашевская, Н. Х. Ставицкая, М. С. Щербинина, К. А. Саркисян, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, В. П. Бондарев | ||
"... . ICH Guidance, Q5A(R1): Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of ..." | ||
№ 4 (2015) | Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
"... State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the ..." | ||
1 - 49 из 49 результатов |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)