biopreparatБИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечениеBiological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment2221-996X2619-1156Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Productsbiopreparat-96Research ArticleОБЗОРЫREVIEWSСовременное состояние вопроса заболеваемости детей туберкулезом, препараты для профилактики и диагностики инфекцииCurrent tuberculosis incidence among children; medicines for prevention and diagnosis of TBАксеноваВ. А.AksenovaV. A.

Главный внештатный детский специалист фтизиатр Минздрава России, председатель профильной комиссии, зав. отделом туберкулеза у детей и подростков НИИ ФП ПМГМУ им. И. М. Сеченова, д-р мед. наук, профессор

Chief independent specialist in TB in children working part-time for the Ministry of Health of Russia, chair of the respective Specialist Commission, head of the Department of Tuberculosis in Children and Adolescents of the Research Institute of Phthisiopulmonology of Sechenov University. Doctor of Medical Sciences, professor

noemail@neicon.ruЛевиД. Т.LeviD. T.

Главный эксперт управления экспертизы противобактериальных МИБП Центра экспертизы и контроля МИБП, д-р мед. наук, профессор

Chief expert of the Division for Expert Evaluation of Antibacterial MIBPs of the Centre for Evaluation and Control of MIBPs. Doctor of Medical Sciences, professor

Levi@expmed.ruАлександроваН. В.AleksandrovaN. V.

Главный эксперт лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы и контроля МИБП, канд. мед. наук

Chief expert of the Laboratory of Bacterial Vaccines of the Testing Centre for Evaluation of MIBPs’ Quality. Candidate of Medical Sciences

noemail@neicon.ruКудлайД. А.KudlayD. A.

Профессор кафедры экономики и маркетинга, д-р мед. наук

Professor of the Department of Economics and Marketing. Doctor of Medical Sciences

noemail@neicon.ruПервый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации, Научно-исследовательский институт фтизиопульмонологииРоссияI. M. Sechenov First Moscow State Medical University, Research Institute of PhthisiopulmonologyRussian FederationНаучный центр экспертизы средств медицинского примененияРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian FederationИнститут повышения квалификацииРоссияProfessional Development InstitutionRussian Federation201720022018173145151Copyright © Аксенова В.А., Леви Д.Т., Александрова Н.В., Кудлай Д.А., 20182018Аксенова В.А., Леви Д.Т., Александрова Н.В., Кудлай Д.А.Aksenova V.A., Levi D.T., Aleksandrova N.V., Kudlay D.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/96

Проведено изучение основных эпидемиологических показателей по туберкулезу у детей и подростков в России. Установлено, что показатель заболеваемости туберкулезом этой группы населения, несмотря на снижение, остается на высоком уровне. Показатель заболеваемости детей из контактов с бактериовыделителями превышает заболеваемость детей в целом по России в 30 раз, подростков - в 25 раз. У значительной доли заболевших детей и подростков из туберкулезных очагов выявляются микобактерии туберкулеза (МБТ) с множественной лекарственной устойчивостью, что требует пересмотра подходов к организации профилактических мероприятий у этой группы лиц. Значение туберкулиновой пробы Манту как диагностического теста у подростков невелико. Для скрининговых исследований у подростков и детей старше 7 лет используется Диаскинтест®, состоящий из двух специфичных для МБТ антигенов. Специфическая профилактика туберкулеза новорожденных проводится вакцинацией детей живыми вакцинами БЦЖ-М и БЦЖ. С целью уменьшения риска поствакцинальных осложнений, которые в значительной мере связаны с остаточной вирулентностью субштамма БЦЖ, проведено усовершенствование профилактического препарата: на 30 % снижено количество жизнеспособных клеток БЦЖ в 1 мг вакцины. С 2012 года регламентирован выпуск серий вакцины БЦЖ, содержащих в прививочной дозе от 500 тыс. до 1 млн., а серий вакцины БЦЖ-М - от 375 тыс. до 575 тыс. жизнеспособных клеток БЦЖ.

The article analyses main epidemiological parameters of tuberculosis (TB) in children and adolescents in Russia. It was demonstrated that the incidence rate in this population, though decreasing, is still high. The disease incidence in children and adolescents arising from contacts with people with active TB is 30 and 25 times higher than the overall incidence rate in children and adolescents in Russia, respectively. Analysis of TB lesions in a major proportion of children and adolescents shows multi-drug resistant strains of Mycobacteria tuberculosis (MTB), and this calls for revision of approaches to preventive actions for this population. The tuberculine Mantoux test is of limited value when it comes to diagnosing TB in adolescents. Screening in adolescents and children older than 7 years is performed using Diaskintest® containing two MBT-specific antigens. Specific TB prevention for newborns is performed by vaccination with BCG and BCG-M living vaccines. The product was modified by a 30 % reduction of the number of BCG living cells per 1 mg of vaccine in order to reduce postvaccinal complications largely associated with residual virulence of the BCG substrain. Since 2012 BCG vaccine lots have been standardized to contain from 500 thousand to 1 million viable BCG cells per BCG vaccine dose and from 375 thousand to 575 thousand viable BCG cells per BCG-M vaccine dose.

заболеваемость туберкулезоммикобактерии туберкулеза (МБТ)скрининговые иммунологические пробы (Манту и диаскинтест)вакцина БЦЖосложнения вакцинацииtuberculosis incidenceMycobacteria tuberculosis (MTB)immunological screening tests (Mantoux and Diaskintest)BCG vaccinepostvaccinal complicationsReferencesGlobal tuberculosis report 2016. 1. Tuberculosis - epidemiology. 2. Tuberculosis, Pulmonary - prevention and control.Global tuberculosis report 2016. 1. Tuberculosis — epidemiology. 2. Tuberculosis, Pulmonary — prevention and control.Аксенова ВА. Туберкулез у детей и подростков в России к началу XXI века. Медицинский альянс 2013; (1): 46-9.Aksenova VA. Tuberculosis in children and adolescents in Russia at the beginning of the 21st century. Medical Alliance 2013; (1): 46–9 (in Russian).Богородская ЕМ, Белиловский ЕМ, Пучков КГ, Сенчихина ОЮ, Шамуратова ЛФ. Заболеваемость туберкулезом детей раннего возраста в городе Москве и факторы, влияющие на нее. Туберкулез и социально-значимые заболевания 2014; (5): 15-22.Bogorodskaya EM, Belilovsky EM, Puchkov KG, Senchikhina OYu, Shamuratova LF. The incidence of tuberculosis in children of an early age in the city of Moscow and the factors influencing it. Tuberculosis and Socially Significant Diseases 2014; (5): 15–22 (in Russian).Бармина НА, Барышникова ЛА, Шурыгин АА, Рейхардт ВВ. Скрининговое обследование детей и подростков III, IV и V групп здоровья с применением нового диагностического теста. Туберкулез и болезни легких 2015; (5): 40-1.Barmina NA, Baryshnikova LA, Shurygin AA, Reichardt VV. Screening of children and adolescents of III, IV and V health groups with the new medical test. Tuberculosis and Lung Diseases 2015; (5): 40–1 (in Russian).Слогоцкая ЛВ, Богородская ЕМ, Леви ДТ, Сельцовский ПП. 10 лет кожной пробе с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (Диаскинтест®) и 110 лет туберкулиновой пробе Манту - сравнение эффективности. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение 2017; 17(2): 67-77.Slogotskaya LV, Bogorodsakaya EM, Levi DT, Seltsovsky PP. Comparison of efficacy of Diaskintest®, a skin test with a recombinant tuberculosis allergen, used for 10 years and Mantoux tuberculin sensitivity test used for 110 years. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment 2017; 17(2): 67–77 (in Russian).Аксенова ВА, Севостьянова ТА. Туберкулез у детей и подростков в России. Лечащий врач 2013; (1): 35-9.Aksenova VA, Sevostyanova TA. Tuberculosis in children and adolescents in Russia. Lechaschi Vrach 2013; (1): 35–9 (in Russian).Слогоцкая ЛВ, Иванова ДА, Кочетков ЯА, Куликовская НВ, Ванеева ТВ, Филиппов АВ. Сравнительные результаты кожного теста с препаратом, содержащим рекомбинантный белок CFP-10-ESAT-6, и лабораторного теста QuantiFERON-GIT. Туберкулез и болезни легких 2012; (10): 27-32.Slogotskaya LV, Ivanova DA, Kochetkov YaA, Kulikovskaya NV, Vaneeva TV, Filippov AV. Comparative results of skin test with recombinant CFP-10/ESAT-6 fusion protein preparation and laboratory test QuantiFERON-GIT. Tuberculosis and Lung Diseases 2012; (10): 27–32 (in Russian).Diel R, Goletti D, Ferrara G, Bothamley G, Cirillo D, Kampmann B, et al. Interferon-γ release assays for the diagnosis of latent Mycobacterium tuberculosis infection: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2011; 37(1): 88-99.Diel R, Goletti D, Ferrara G, Bothamley G, Cirillo D, Kampmann B, et al. Interferon- release assays for the diagnosis of latent Mycobacterium tuberculosis infection: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2011; 37(1): 88–99.Diel R, Nienhaus A, Loddenkemper R. Cost-effectiveness of interferon-gamma release assay screening for latent tuberculosis infection treatment in Germany. Chest 2007; 131(5): 1424-34.Diel R, Nienhaus A, Loddenkemper R. Cost-effectiveness of interferon-gamma release assay screening for latent tuberculosis infection treatment in Germany. Chest 2007; 131(5): 1424–34.Поддубная ЛВ, Шилова ЕП, Степченко ИМ, Кононенко ВГ. Эпидемиологические факторы и иммунологические пробы в формировании групп риска по заболеванию туберкулезом. Туберкулез и болезни легких 2015; (5): 153-4.Poddubnaya LV, Shilova EP, Stepchenko IM, Kononenko VG. Epidemiologic factors and immunoassays in the formation of tuberculosis risk groups. Tuberculosis and Lung Diseases 2015; (5): 153–4 (in Russian).Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2014 года № 951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания».Order of the Ministry of Health of the Russian Federation of 29.12.2014 ¹ 951 «On approval of methodological recommendations for diagnosis and treatment of respiratory tuberculosis».Baily GV. Tuberculosis prevention Trial, Madras. Indian J Med Res. 1980; 72 Suppl: 1-74.Baily GV. Tuberculosis prevention Trial, Madras. Indian J Med Res. 1980; 72 Suppl: 1–74.Аксенова ВА, Леви ДТ. Туберкулезные вакцины. В кн.: Зверев ВВ, Семенов БФ, Хаитов РМ, ред. Вакцины и вакцинация. Национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2011. С. 371-411.Aksenova VA, Levi DT. Tuberculosis vaccines. In: Zverev VV, Semenov BF, Khaitov RM, eds. Vaccines and vaccination. National guidance. M.: GEOTAR-Media; 2011. P. 371–411 (in Russian).Леви ДТ, Александрова НВ, Севостьянова ТА, Подлипаева ИВ, Аксенова ВА, Рухамина МЛ. Осложнения после вакцинациии против туберкулеза. Туберкулез и болезни легких 2013; (9): 10-5.Levi DT, Aleksandrova NV, Sevostyanova TA, Podlipaeva IV, Aksenova VA, Rukhamina ML. Complications after vaccination against tuberculosis. Tuberculosis and Lung Diseases 2013; (9): 10–5 (in Russian).Guidance for national tuberculosis programmes on the management of tuberculosis in children Second Edition 2014 https://goo.gl/mDCvXy.Guidance for national tuberculosis programmes on the management of tuberculosis in children Second Edition 2014 https://goo.gl/ mDCvXy

The authors declare that there are no conflicts of interest present.