References

biopreparat

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment

2221-996X2619-1156

Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products

biopreparat-8

Research Article

ОБЗОРЫ

REVIEWS

Вакцинопрофилактика туберкулеза

Vaccinations for the prevention of tuberculosis

Леви

Д. Т.

Levi

D. T.

Levi@expmed.ru

Александрова

Н. В.

Aleksandrova

N. V.

noemail@neicon.ru

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Institution «Scientific Center on Expertise of Medical Application Products» of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation

2015

20022018

0248

2018

Леви Д.Т., Александрова Н.В.

Levi D.T., Aleksandrova N.V.

Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/8

Созданная почти 100 лет назад вакцина туберкулезная БЦЖ остается до настоящего времени единственным препаратом для специфической иммунологической профилактики туберкулеза. Несмотря на массовое использование в течение длительного времени в более чем в 100 странах мира, данные о результатах вакцинации остаются очень противоречивыми. Защитный эффект вакцин БЦЖ оценивают от 0 до 80%, при этом эффективность вакцинации БЦЖ детей, особенно раннего возраста, общепризнанна. Применение этого препарата способствует снижению в десятки раз числа туберкулезных менингитов и диссеминированных форм туберкулеза у детей. Однако БЦЖ не защищает население от инфицирования микобактериями, а взрослых от туберкулеза легких, хотя предотвращает внелегочные формы туберкулеза. В последние 20 лет ведутся интенсивные разработки новых туберкулезных вакцин, эффективность которых, как полагают, превысят вакцину БЦЖ, при минимальных побочных реакциях на их введение. Однако из 200 с лишним кандидатов туберкулезных вакцин до клинических исследований дошли единицы. В ближайшие годы человечество не может рассчитывать на препарат, который мог бы заменить вакцину БЦЖ. Поэтому усилия исследователей должны быть направлены на усовершенствование вакцины БЦЖ с целью повышения ее защитного эффекта и снижения побочного действия.

BCG vaccine for tuberculosis was developed nearly 100 years ago and still remains the only medicine for specific immunological prevention of tuberculosis. Despite the fact it has been actively used for a long time in more than 100 countries, the results of vaccination are very contradictory. The protective effect of BCG vaccination is assessed from 0 to 80%, while the efficacy of BCG vaccination in children, especially in infants, is generally recognized. BCG helps to reduce tenfold the number of tuberculous meningitis and disseminated tuberculosis in children. However BCG neither protects the population from mycobacteria infections nor the adults from pulmonary tuberculosis, although it prevents extrapulmonary tuberculosis. For the last 20 years new tuberculosis vaccines have been intensive developed, their efficacy is believed to exceed the efficacy of BCG vaccine, with the minimized adverse reactions. Nevertheless out of more than 200 tuberculosis vaccine candidates only few were allowed for clinical trials. In the upcoming years the humanity can not count upon a medicine that could replace BCG. Therefore the research efforts should be focused on improving BCG vaccine in order to enhance its protective effect and to reduce adverse effects.

tuberculosisBCG vaccinesubstrainsWHO requirementstuberculosis vaccineefficacysafetyтуберкулезвакцина БЦЖсубштаммытребования ВОЗтуберкулезные вакциныэффективностьбезопасность

References1

Calmette A., Guérin C., Weill-Hallé B. Essais d'immunization contre l'infection tuberculouse. Rev. Tuberc. 1924; 5: 481-91.

Hokey D.A., Misra A. Aerosol vaccines for tuberculosis: a fine line between protection and pathology. Tuberculosis (Edinb) 2011; 91: 82-5.

Wang Z., Pan Y., Wu J., Zhu B. Complete genome sequence and sequence analysis of BCG Tice. Wei Sheng Wu Bao 2012; 52: 1219-27 (in Chinese) [PubMed].

Gomes L.H., Otto T.D., Vasconcellos E.A. et al. Genome sequence of Mycobacterium tuberculosis BCG Moreau, the Brasilian Vaccine strain against tuberculosis. Bacteriol. 2011; 193: 5600-01 [PubMed].

Митинская Л.А., ред. Туберкулез у детей. М.: Кудесники; 2004.

Аксенова В.А., Севостьянова Т.А., Барышникова Л.А., Клевно Н.И. Туберкулез у детей в России и задачи фтизиатрической и общей педиатрической службы по профилактике и раннему выявлению заболевания. Туберкулез и болезни легких 2014; 3: 40-6.

Аксенова В.А., Клевно Н.И., Севостьянова Т.А. Эпидемиологическая ситуация по туберкулезу у детей и подростков в России. Туберкулез и болезни легких 2011; 4: 22.

Trunz B.B., Fine P., Dye C. Effect of BCG vaccination on childhood tuberculous meningitis and miliary tuberculosis worldwide: a metaanalysis and assessment of cost-effectiveness. Lancet 2006; 367(9517): 117-80.

Блум Б.Р., Файн П.Е.М. Опыт вакцинации БЦЖ: будущее вакцины против туберкулеза. В кн. Карачунский М.А., ред. Туберкулез, патогенез, защита, контроль. М.; 2002. С. 575-605.

Barreto M.L., Cunha S.S., Pereira S.M., Genser B., Hijjar M.A., Ichihara M.Y. et. al. Neonatal BCG protection against tuberculosis lasts for 20 years in Brazil. Tuber. Lung Dis. 2005; 9(10): 1171-3.

Митинская Л.А., Ефимова А.А., Лицева О.А. Эффективность вакцинации новорожденных вакциной БЦЖ и БЦЖ-М. Проблемы туберкулеза 1990; 12: 3-8.

Поддубная Л.В., Шилова Е.П., Егошина И.Ю., Шакуро Ж.В. Диагностика активности туберкулезного процесса у детей. Туберкулез и болезни легких 2013; 9: 16-19.

Смит П.Ж., Мосс А.Р. Эпидемиология туберкулеза. В кн. Карачунский М.А., ред. Туберкулез, патогенез, защита, контроль. М.; 2002. С. 49-62.

Черноусова Л.Н., Андреевская С.Н., Смирнова Т.Г., Земскова З.С., Ларионова Е.Е. Биологические свойства штаммов M. tuberculosis кластера W. Проблемы туберкулеза 2008; 10: 45-50.

Barreto M.L., Pereira S.M., Ferreira A.A. BCG vaccine: efficacy and indications for vaccination and revaccination. Pediatr. 2006; 82(3, Suppl): 45-54.

Ho M.M., Markey K., Rigsby P., Hockley J., Corbel M.J. Report on international collaborative study to establish the first WHO reference reagent for three different substrains. Vaccine 2011; 29: 512-8.

Berh M.,A. BCG-different strains, different vaccines? Lancet Infect.Dis. 2002; 2: 86-92.

WHO Expert committee on Biological Standardization. Requirements for BCG vaccine. WHO Technical Rep Ser № 979, 2013.

Vanicek H. Complications after initial BCG vaccination in a 5-yeare period in East Bohemia region. Cesk. Pediatr. 1988; 43: 23-26.

Lotte A., Wasz-Hocket O., Poisson N., Dumitrescu N., Verron M., Couvet E. BCG complications. Adv. Tuberc. Res. 1988; 21: 107-93.

Закирова Н.Р. Осложнения после вакцинации и ревакцинации БЦЖ у детей на территории России. Автореф. дис.. канд. мед. наук. М.; 1998.

Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., Федоров А.М. Диагностика и лечение поствакцинальных осложнений. В кн.: Иммунопрофилактика. М.; 2014. С. 163-88.

Milstein J.B., Gibson J.J. Quality control of BCG vaccine by WHO; А review of factors that may affect vaccine effectiveness and safety. Bull. World Health Org. 1990; 88: 93-106.

Hess J., Miko D., Catic A., Lehmensiek V., Russell D.G., Kaufmann SHE. Mycobacterium bovis Bacille Calmette-Guerin strains secreting listeriolysis of Listeria monocylogenes. Proc. Natl Acad. Sci. USA 1998; 95: 5299-304.

Paterson R. Human trials start for new tuberculosis vaccine. Lancet. Infect. Dis. 200; 1: 291-6.

Bao L., Chen W., Zhang H., Wang X. Virulens, Immunogenicity and protective efficacy of two recombinant Mycobacterium bovis BCG strains expressing the antigen ESAT-6 from Mycobacterium tuberculosis. Infect. Immun. 2003; 71: 1656-61.

Mahairas G.G., Sabo P.J., Hickey M.J., Singh D.S. Molecular analysis of genetic differences between Mycobacterium bovis BCG and virulent M. bovis. Bacteriol. 1996; 178 (5): 1274-82.

Behr M.A. and Small P.M. A historical and molecular phylogeny of BCG strains. Vaccine 1999; 17(7-8): 915-22.

Seki M., Honda I., Fujita I., Yano I., Yamamoto S., Koyama A. Whole genome sequence analysis of Mycobacterium bovis BCG Tokio 172: A comparative study of BCG vaccine substraines. Vaccine 2009; 27: 1710-6.

Kamath A.T., Fruth U., Brennan M.J., Dobbelaer R., Hubrechts P., Ho M.M. et al. New live mycobacterial vaccines: The Geneva consensus on essential steps towards clinical development. Vaccine 2005: 23: 3753-61.

Garsia Contreras L., Awashthi S., Hanif S.N.M., Hickey A.J. Inhaled Vaccines for the Prevention of tuberculosis. Micobac Dis. 2012; S: 1-002: 1-13.

БИОПРЕПАРАТЫ

Kaufmann S.Y. Fact and fiction in tuberculosis vaccine research: 10 years later. Lancet Infect Dis. 2011; 11: 633-40.

Sun Ronggai, Skeiky Easir A.W., Dheenadhayalan V., Imam Z., Penn E. et al. Novel BCG expressing perfringolysin O and the over-expression of key immunodominant antigens; pre-clinical characterization, safety and protection against challenge with Mycobacterium tuberculosis. Vaccine 2009; 27: 4412-23.

Desel C., Dorhoi A., Bandermann S., Grode L., Eisele B. et al. Recombinant BCG AureC hly+ induces superior protection over parental BCG by stimulating balans combination of type 1 and type 17 cytokine responses. Infect Dis. 2011; 204: 1573-84.

Sampson S.L., Mansfielf K.G., Carville A., Magee D.M., Quitugua T. et al. Extended safety and efficacy studies of a live attenuated double leucine candidate. Vaccine 2011; 29: 4839-47.

Ibanga H.B., Brookes R.H., Hill P.C., Owiafe P.K., Fletcher H.A., Lienhardt C. et al. Early clinical trials with a new tuberculosis vaccine, MVA85A, in tuberculosis endemic countries: Issues in study design. Lancet Dis. 2006; 6: 522-8.

Tameris M.D., Hatherill M., Landry B.S. et al. Safety and efficacy of MVA85A, a new tuberculosis vaccine, infants previously vaccinated with BCG: a randomized, placebo-controlled phase 2b trial; Lancet 2013; 381: 1021-8.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.