biopreparatБИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечениеBiological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment2221-996X2619-1156Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products10.30895/2221-996X-2021-21-1-64-69biopreparat-327Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESИзучение биологических свойств штаммов Leptospira interrogans серогруппы Canicola в качестве кандидатных для включения в состав вакцины лептоспирозной концентрированной инактивированной жидкой для людейStudy of biological properties of Leptospira interrogans serovar Canicola strains as candidate components of human leptospirosis concentrated inactivated vaccineТроценкоА. А.TrotsenkoA. A.

Троценко Александр Александрович

SPIN-код РИНЦ: 3902-9200

Газетный пер., 119/262/157, Ростов-на-Дону, 344000

Аleksandr A. Trotsenko

SPIN-code RINC: 3902-9200

119/262/157 Gazetny lane, Rostov-On-Don 344000

aatrozenko@gmail.comКоврижкоМ. В.KovrizhkoM. V.

Коврижко Марина Владимировна

SPIN-код РИНЦ: 9954-5142

Газетный пер., 119/262/157, Ростов-на-Дону, 344000

Marina V. Kovrizhko

SPIN-code RINC: 9954-5142

119/262/157 Gazetny lane, Rostov-On-Don 344000

npo-kovrizhko@yandex.ruЯговкинЭ. А.YagovkinE. A.

Яговкин Эдуард Александрович, доктор медицинских наук

SPIN-код РИНЦ: 8743-4099

Газетный пер., 119/262/157, Ростов-на-Дону, 344000

Eduard A. Yagovkin, Dr Sci. (Med.)

SPIN-code RINC: 8743-4099

119/262/157 Gazetny lane, Rostov-On-Don 344000

npo-kovrizhko@yandex.ruВанжаВ. С.VanzhaV. S.

Ванжа Владислав Сергеевич

SPIN-код РИНЦ: 5732-2813

Газетный пер., 119/262/157, Ростов-на-Дону, 344000

Vladislav S. Vanzha

SPIN-code RINC: 5732-2813

119/262/157 Gazetny lane, Rostov-On-Don 344000

vladislav.vanzha@gmail.comРешетовА. А.ReshetovА. A.

Решетов Александр Анатольевич

SPIN-код РИНЦ: 9511-4405

Газетный пер., 119/262/157, Ростов-на-Дону, 344000

Аleksandr A. Reshetov

SPIN-code RINC: 9511-4405

119/262/157 Gazetny lane, Rostov-On-Don 344000

alysander@yandex.ruФедеральное бюджетное учреждение науки «Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаРоссияRostov Research Institute of Microbiology and ParasitologyRussian Federation2021160220212116469Copyright © Троценко А.А., Коврижко М.В., Яговкин Э.А., Ванжа В.С., Решетов А.А., 20212021Троценко А.А., Коврижко М.В., Яговкин Э.А., Ванжа В.С., Решетов А.А.Trotsenko A.A., Kovrizhko M.V., Yagovkin E.A., Vanzha V.S., Reshetov А.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/327

Лептоспироз является одним из широко распространенных зоонозных заболеваний в России. Для снижения рисков, связанных с осложнением эпидемиологической обстановки, применяется лептоспирозная вакцина для человека, производимая с 1998 г. ФБУН РостовНИИМП Роспотребнадзора. В настоящее время увеличилась заболеваемость людей лептоспирозом, вызванным Leptospira interrogans серогруппы Canicola, отсутствующим в составе производимой лептоспирозной вакцины для людей. Цель работы: изучить биологические свойства штаммов Leptospira interrogans серогруппы Canicola для обоснования их включения в вакцину лептоспирозную концентрированную инактивированную жидкую для людей. Материалы и методы: в исследовании были использованы два штамма лептоспир серовара Canicola: № 480 Удалов и Собака 2000. Оценку вирулентных свойств штамма проводили путем инфицирования золотистых хомячков. Данные, полученные для серий экспериментальной вакцины по показателю «Специфическая активность», сравнивали с соответствующими данными серий вакцины лептоспирозной концентрированной инактивированной жидкой, применяемой для профилактики заболевания. Экспериментальную вакцину испытывали по показателям «Специфическая безопасность» и «Аномальная токсичность» согласно ФС 3.3.1.0014.15 Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая. Результаты: при проведении сравнения вирулентности двух штаммов лептоспир серовара Canicola № 480 Удалов и Собака 2000 было выявлено, что более высокой вирулентностью обладает L. interrogans Canicola штамм № 480 Удалов. Испытания полученных серий экспериментальной вакцины показали, что включение в нее вышеуказанного штамма не приводит к изменению изученных свойств вакцины. Выводы: подтверждена возможность введения в состав производимой вакцины штамма № 480 Удалов L. interrogans Canicola, а также ее эффективность и безопасность.

Leptospirosis is a widespread zoonosis in Russia. The human leptospirosis vaccine produced by Rostov Research Institute of Microbiology and Parasitology has been used since 1998 to minimise risks associated with deterioration of epidemiological situation. Lately, there has been an increase in the incidence of leptospirosis caused by Leptospira interrogans serovar Canicola which is not included in the human vaccine. The aim of the study was to analyse biological properties of Leptospira interrogans serovar Canicola strains to substantiate their inclusion into human leptospirosis liquid concentrated inactivated vaccine. Materials and methods: two L. interrogans serovar Canicola strains: Udalov 480 and Sobaka 2000 were used in the study. Virulent properties of the strains were evaluated by infecting Syrian hamsters, the data on specific activity of the experimental vaccine were compared to specific activity of the leptospirosis liquid concentrated inactivated vaccine used for disease prevention. The experimental vaccine was tested for Specific safety and Abnormal toxicity according to FS.3.3.1.0014.15 Leptospirosis liquid concentrated inactivated vaccine. Results: the comparison of Udalov 480 and Sobaka 2000 strains of L. interrogans serovar Canicola revealed higher virulence of Udalov 480. The tests performed for the experimental vaccine batches demonstrated that the inclusion of Udalov 480 strain did not affect the above-mentioned properties of the vaccine. Conclusions: the study demonstrated the possibility of using L. interrogans serovar Canicola strain Udalov 480 as a component of the currently produced vaccine, and confirmed the safety and efficacy of the new vaccine.

лептоспирозLeptospira interrogans серогруппы Canicolaвакцинавакцинопрофилактиказащитный титр антителантигенные свойстваleptospirosisLeptospira interrogans serovar Canicolavaccinepreventive vaccinationprotective antibody titerantigenicityReferencesВачаев БФ, Яговкин ЭА, Ананьина ЮВ, Юрьева ИЛ, Саяпина ЛВ, Кондратенко ВФ. Перспективы применения и совершенствования лептоспирозной вакцины для людей. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2012;(4):68–72.Vachaev BF, Yagovkin EA, Ananyina YuV, Yuryeva IL, Sayapina LV, Kondratenko VF. Prospects of application and improvement of leptospiral vaccine for people. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2012;(4):68–72 (In Russ.)Verma R, Khanna P, Chawla S. Whole-cell inactivated Leptospirosis vaccine: future prospects. Hum Vaccin Immunother. 2013;9(4):763–5. https://doi.org/10.4161/hv.23059Verma R, Khanna P, Chawla S. Whole-cell inactivated Leptospirosis vaccine: future prospects. Hum Vaccin Immunother. 2013;9(4):763–5. https://doi.org/10.4161/hv.23059Xu Y, Ye Q. Human leptospirosis vaccines in China. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(4):984–93. https://doi.org/10.1080/21645515.2017.1405884Xu Y, Ye Q. Human leptospirosis vaccines in China. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(4):984–93. https://doi.org/10.1080/21645515.2017.1405884Felix CR, Siedler BS, Barbosa LN, Timm GR, McFadden J, McBride AJA. An overview of human leptospirosis vaccine design and future perspectives. Expert Opin Drug Discov. 2020;15(2):179–88. https://doi.org/10.1080/17460441.2020.1694508Felix CR, Siedler BS, Barbosa LN, Timm GR, McFadden J, McBride AJA. An overview of human leptospirosis vaccine design and future perspectives. Expert Opin Drug Discov. 2020;15(2):179–88. https://doi.org/10.1080/17460441.2020.1694508Levett PN. Systematics of Leptospiraceae. In: Adler B, eds. Leptospira and Leptospirosis. Current Topics in Microbiology and Immunology, vol 387. Berlin, Heidelberg: Springer; 2015. P. 11–20.Levett PN. Systematics of Leptospiraceae. In: Adler B, eds. Leptospira and Leptospirosis. Current Topics in Microbiology and Immunology, vol 387. Berlin, Heidelberg: Springer; 2015. P. 11–20.Ананьина ЮВ. Лептоспирозы людей и животных. Тенденции распространения и проблемы профилактики. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2010;(2):13–6.Ananyina YuV. Human and animal leptospiroses: prevalence trends and preventive measures. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccine Prevention. 2010;(2):13–6 (In Russ.)Стоянова НА, Бадра Б, Токаревич НК. Эпизоотическая ситуация по лептоспирозу и ее эпидемическое проявление в условиях Санкт-Петербурга. В кн.: Диагностика, профилактика и лечение лептоспироза людей и животных. М.; 2007. С. 63–4.Stoyanova NA, Badra B, Tokarevich NK. Epizootic situation in leptospirosis and its epidemic manifestation in the conditions of St. Petersburg. In: Diagnostika, profilaktika i lechenie leptospiroza lyudei i zhivotnykh. Moscow; 2007. P. 63–4 (In Russ.)Соболева ГЛ, Ананьина ЮВ, Непоклонова ИВ. Актуальные вопросы лептоспироза людей и животных. Российский ветеринарный журнал. 2017;8:14–8.Soboleva GL, Ananyina YuV, Nepoklonova IV. Actual problems of human and animal leptospirosis. Rossiiskii veterinarnyi zhurnal = Russian Veterinary Journal. 2017;8:14–8 (In Russ.)Lelu M, Muñoz-Zanzi C, Higgins B, Galloway R. Seroepidemiology of leptospirosis in dogs from rural and slum communities of Los Rios Region, Chile. BMC Vet Res. 2015;11(31). https://doi.org/10.1186/s12917-015-0341-9Lelu M, Muñoz-Zanzi C, Higgins B, Galloway R. Seroepidemiology of leptospirosis in dogs from rural and slum communities of Los Rios Region, Chile. BMC Vet Res. 2015;11(31). https://doi.org/10.1186/s12917-015-0341-9Власова НП, Фоменко АС. К определению количества лептоспир в жидких питательных средах. В кн.: Актуальные проблемы лептоспироза. М.; 1979. С. 3.Vlasova NP, Fomenko AS. Determination of the amount of leptospira in liquid nutrient media. In: Topical problems of leptospirosis. Moscow; 1979. P. 3 (In Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.