biopreparatБИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечениеBiological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment2221-996X2619-1156Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Productsbiopreparat-15Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESОпределение мертиолята в несорбированных ИЛП методом атомно-абсорбционной спектроскопии холодного пара (ААС-ХП) по ионам ртути. Часть 1: отработка методики и оценка статистической значимости различий результатов определения ионов ртути колориметрическим методом и методом ААС-ХПОDetermination of thimerosal in non-adsorbed immunobiological preparations by cold vapor atomic absorption spectroscopy (CV AAS) for the ions of mercury. Part 1: method development and evaluation of statistical significance of differences in the results of mercury ions determination by colorimetric method and cold vapor atomic absorption spectroscopy methodКолесниковаН. .KolesnikovaO. N.Kolesnikova@expmed.ruУстинниковаО. Б.UstinnikovaO. B.noemail@neicon.ruРуноваО. Б.RunovaO. B.noemail@neicon.ruБондаревВ. П.BondarevV. P.noemail@neicon.ruФедеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Institution «Scientific Center on Expertise of Medical Application Products» Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation201520022018025963Copyright © Колесникова Н..., Устинникова О.Б., Рунова О.Б., Бондарев В.П., 20182018Колесникова Н..., Устинникова О.Б., Рунова О.Б., Бондарев В.П.Kolesnikova O.N., Ustinnikova O.B., Runova O.B., Bondarev V.P.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/15

В статье представлены материалы по отработке условий количественного определения содержания мертиолята в несорбированных иммунобиологических препаратах (ИЛП) методом атомно-абсорбционной спектроскопии холодного пара (ААС-ХП), а также проведена оценка статистической значимости различий результатов определения мертиолята традиционным колориметрическим методом в комплексе с дитизоном и методом ААС-ХП: использован однофакторный дисперсионный анализ с применением критерия Фишера (F-критерия).

The article describes development of methods of quantitative determination of thimerosal in non-adsorbed immunobiological preparations by cold vapor atomic absorption spectroscopy as well as an estimation of the statistical significance of differences in the results determination of thimerosal conventional colorimetric method in combination with dithizone and CV AAS using one-way analysis of variance with Fisher’s exact test (F-test).

thimerosalquantitative evaluationassessment atomic absorption spectroscopystatistical significance of differencesмертиолятколичественная оценкаатомно-абсобционная спектроскопия холодного парастатистически значимые различияReferencesИммунизация, вакцины и биологические препараты. Тиомерсал. ВОЗ; 2011.Иммунизация, вакцины и биологические препараты. Тиомерсал. ВОЗ; 2011.Волкова Р.А., Гавриленкова В.Ю., Каргина T.M., Штанчаева С.М., Конду Э.И., Эльберт Е.В., Рунова В.Ф., Блоха В.В., Черняховская И.В. Физикохимические, химические, физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов. Фармакопейная статья. ФС 42-3874-99. М.; 1999.Волкова Р.А., Гавриленкова В.Ю., Каргина T.M., Штанчаева С.М., Конду Э.И., Эльберт Е.В., Рунова В.Ф., Блоха В.В., Черняховская И.В. Физикохимические, химические, физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов. Фармакопейная статья. ФС 42-3874-99. М.; 1999.British Pharmacopoeia 2013, Mercury A84, Atomic Absorption Spectrometry A171.British Pharmacopoeia 2013, Mercury A84, Atomic Absorption Spectrometry A171.European Pharmacopoeia. 7th edition, 2.2.23. Atomic Absorption Spectrometry.European Pharmacopoeia. 7th edition, 2.2.23. Atomic Absorption Spectrometry.Thiomersal in vaccines. Extract from report of GACVS meeting 6-7 June 2012. Published WHO Weekly Epidemiological Record, 27 July 2012.Thiomersal in vaccines. Extract from report of GACVS meeting 6-7 June 2012. Published WHO Weekly Epidemiological Record, 27 July 2012.Material Safety Data Sheet. Thiomersal MSDS. Joint Commission on Accreditation and Healthcare Organization (JCAHO)Material Safety Data Sheet. Thiomersal MSDS. Joint Commission on Accreditation and Healthcare Organization (JCAHO)Perkin Elmer Corporation, 2012. WinLab32 for AA program. User Manual.Perkin Elmer Corporation, 2012. WinLab32 for AA program. User Manual.Veda Dzeti. J. Chem. Soc. Japan, Pure Chem Sect. 1971; 92: 418.Veda Dzeti. J. Chem. Soc. Japan, Pure Chem Sect. 1971; 92: 418.Wolf G.K. Kerntechnik, 1965; 7: 122; C.A., 66, 81337c (196)Wolf G.K. Kerntechnik, 1965; 7: 122; C.A., 66, 81337c (196)Hirai M., Hagatsu R. 1 Pharmac Soc Japan 1950; 70: 670.Hirai M., Hagatsu R. 1 Pharmac Soc Japan 1950; 70: 670.Ldutard J., Pateau L. Chim analyt. 1956; 38: 158.Ldutard J., Pateau L. Chim analyt. 1956; 38: 158.Lopez-Escobar L., Hume D.N. Analyt. Letters 1973; 6: 343. ReferencesLopez-Escobar L., Hume D.N. Analyt. Letters 1973; 6: 343. References

The authors declare that there are no conflicts of interest present.