Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| № 4 (2015) | Этапы стандартизации препаратов эритропоэтинов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. К. Яковлев, Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, Т. Н. Лобанова, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Е. Л. Постнова, Е. И. Юрчикова | ||
| "... and essential drugs for medical use. When evaluating the quality of EPO preparations during the manufacturing ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Federation in production, production, quality control, storage and use of medicines. Historical development ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Методические подходы к валидации технологических процессов получения терапевтических рекомбинатных белков на основе концепции «Quality by Design» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Стратонова, А. С. Лисов, А. Н. Морозов, Д. В. Тюпа, Р. А. Хамитов | ||
| "... Validation of production processes based on the Quality by Design (QbD) principles calls ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... Parenteral dosage forms are dissolved using sterile water for injection whose quality is regulated ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... as a substrate for the production of some biological drugs. The list of quality parameters and test methods ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев | ||
| "... The article summarises methods used to control the quality of recombinant interferon alpha and beta ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... is one of the most important conditions of ensuring quality. Equally, the analysis of trends is necessary ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... , quality and efficacy of medicinal products, especially biologicals. It is necessary to formulate clear ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... and is used as the basis for BCP quality control. The requirements for the content of a PF, including ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын | ||
| "... biosimilars. It highlights the features of the quality assessment studies, including characterization ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Разработка подходов к проведению испытания гетерологичных сывороточных препаратов по показателю «Стерильность» методом мембранной фильтрации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова | ||
| "... . The authors can recommend the incorporation of the above-cited test procedure into quality standards ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Изучение возможности использования метода qPCR для контроля отсутствия микоплазменной контаминации в клеточных культурах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Д. Ёлшин, А. В. Петров | ||
| "... for quality control. The authors chose the most applicable qPCR method of all qPCR methods currently used ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Основные подходы к управлению данными для администрирования биологических коллекций | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, К. А. Кошечкин, А. А. Мовсесянц | ||
| "... ; quality management system; data acquisition and processing; biological collections; biological ref- erence ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Оценка стабильности показателей качества отечественной вакцины против гриппа, предназначенной для иммунизации населения в течение эпидемического сезона 2017–2018 гг. | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| П. В. Демидова, К. М. Мефед, Д. С. Давыдов, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... influenza viruses, the vaccination coverage, and many other factors. Assessment of quality, i ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов | ||
| "... . At present Russia has no practical experience in BCP quality evaluation. The aim of the study ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Особенности методического подхода к определению специфической активности интерферона альфа типа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. Л. Байкова, И. М. Щербаченко, Л. А. Гайдерова, О. Б. Устинникова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Specific antiviral activity is one of the key indicators characterising pharmaceutical quality ..." | ||
| Том 21, № 3 (2021) | Разработка и аттестация стандартных образцов содержания фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах с учетом сопоставимости результатов, полученных методами ГЖХ, ВЭЖХ, спектрофотометрии и колориметрии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Колесникова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... continuous internal quality control. Reference standards with a certified content of the analyte ..." | ||
| № 4 (2015) | Анализ многолетнего опыта изучения инактивированных культуральных вакцин для профилактики f клещевого энцефалита отечественного и зарубежного производства по показателю качества -специфическая активность (иммуногенность) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Воробьёва, О. С. Афонина, О. А. Бархалева, М. С. Щербинина, К. А. Саркисян, А. В. Рукавишников, В. А. Шевцов, В. П. Бондарев | ||
| "... manufacturers have been studied) it was confirmed that the choice of real lethal dose (RLD50) indicator of TBE ..." | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Подходы к оценке качества, проведению доклинических и клинических исследований живых рекомбинантных вирусных векторных вакцин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков, С. Г. Гусева, В. А. Меркулов, А. А. Солдатов | ||
| "... . Characteristics of new vaccines should be factored into requirements/recommendations for quality control ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... is the quality of growth media used, namely their transparency, and absence of foreign matter detectable ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... of infections associated with medical interventions. The elaboration of quality standards for bacteriophage ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... depends on the quality of proteins, ingredients, and reagents used. Growth promotion properties ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... to the improvement of medicines quality evaluation based on this parameter, namely to the choice of: optimal growth ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... and quality requirements. Quality evaluation of medicines includes assessment of test methods used to control ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца содержания полисахарида в вакцине Шигеллвак | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В А. Волков, М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... . Samples of the candidate vaccine were tested in terms of the following quality characteristics ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Апробация методики эксклюзионной хроматографии для оценки молекулярных параметров иммуноглобулина против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Ю. Мишалова, Е. В. Гордеев, В. Н. Лебедев, С. А. Мельников, С. А. Нимирская, С. В. Борисевич | ||
| "... and an Agilent Bio SEC-3 HPLC column were used for quality evaluation of the tested products. Results ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... continued quality, efficacy, and safety of this group of products, as well as continuity in supply ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина | ||
| "... ). At present, there is no reference standard available on the Russian market for the quality control of CChC ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов | ||
| "... -Biological Methods of Quality Control of Biological Active Substances Produced by Recombinant dNA Technology ..." | ||
| 1 - 29 из 29 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
