Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 19, № 2 (2019) Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... pathways: athorisation of biomedical cell products (BCPs) at the national level according to the Federal ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Применение методов цитогенетического анализа при оценке качества клеточных линий в составе биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... Biomedical cell products (BMCPs) are a new group of biologicals that are based on various cell ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов
"... format for a biomedical cell product» the specification should contain information about authenticity ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир
"... . Cryopreservation of cells in cell bank (CB) is an important step in the production of a number of biomedical cell ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир
"... to develop cell therapy  products. Since all biomedical cell products (BMCPs) have a cellular  component ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Горяев, М. В. Савкина, К. М. Мефед, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. В. Тарасов
"... of biomedical cell products. However, despite the rapid development of these technologies and a large number ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов
"... of medicinal products based on viable human cells, which in most countries are referred to as biomedical cell ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Культуры клеток в заместительной терапии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Петручук, Н. В. Шалунова, Ю. В. Олефир, И. В. Борисевич, В. В. Перекрест, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова
"... the use of medicinal products containing viable human cells (biomedical cell products) is regulated ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов
"... According to the Federal Law «On Biomedical Cell Products», preclinical trials are an integral part ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов
"... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..."
 
№ 2 (2015) Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, В. А. Меркулов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Миронов
"... Developing specific, effective and safe biomedical cell culture products (BCCP) assumes ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Е. М. Петручук
"... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Изучение возможности использования метода qPCR для контроля отсутствия микоплазменной контаминации в клеточных культурах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Ёлшин, А. В. Петров
"... contamination of cell cultures and biotechnological products by a previously developed method which was modified ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов
"... for quantification of residual host cell DNA in  biological active substances contained in biotechnological products ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева
"... demonstrate the most adequate response to the tested product, and in vitro using sensitive cell lines ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин
"... -innovator biotherapeutic (biosimilar) products in the early noughties, and in 2009 these principles were ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов
"... Biotechnological products, like all other medicinal products, have to comply with efficacy, safety ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова
"... IRS was represented by a commercial batch of the product meeting the specification requirements ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. М. Минаева
"... of product quality attributes, test methods and means of control, support the need for and importance ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева
"... The need to strengthen the post-approval regulation of biological products stems from ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын
"... . In June 2013 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Оценка стабильности производства коклюшного компонента АКДС-вакцины по показателям иммуногенной активности и специфической безопасности с использованием карт Шухарта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина, Е. Д. Колышкина
"... vaccines (aPs) as components of combination products. In this regard, WHO encourages countries that have ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина
"... products. Based on the results of the analysis the authors propose an approach to estimation of test ..."
 
Том 16, № 2 (2016) Разработка метода определения биологической активности препаратов эритропоэтина in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Гаврилова, С. А. Черепушкин, Н. В. Рыкалина, Ю. И. Обухов
"... -1 sensitive cells culture has been developed. The special characteristics of measurements ..."
 
Том 18, № 3 (2018) «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. Е. Захарова
"... Medicinal products fail sterility testing if visual observation shows the growth of microorganisms ..."
 
Том 16, № 3 (2016) Микоплазмы - контаминанты клеточных культур Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Шалунова, Р. А. Волкова, А. Р. Волгин, Е. М. Петручук, З. Е. Бердникова, Е. В. Эльберт, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, И. С. Семенова, О. В. Меркулова, Г. А. Трусов, Н. В. Терешкина, О. А. Рачинская, И. Н. Индикова, Е. В. Лебединская, Е. Д. Мыца
"... The safety of biological products derived from animal cells is associated with the properties ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Определение остаточной ДНК клеток-продуцентов E. coli и CHO в субстанциях рекомбинантых белков методом qPCR Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Ёлшин
"... DNA-producing cells, which should be less than 10 ng per dose. There are not many commercial kits ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Оценка иммунобиологических свойств вакцинных штаммов Bordetella pertussis Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина
"... immunogenic  activity of the pertussis component of DTP vaccine. The safety of the whole-cell pertussis ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Особенности аттестации и перспективы применения стандартного образца тест-системы для определения фракционного (антигенного) состава препаратов из сыворотки крови человека методом иммуноэлектрофореза Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, И. Л. Арефьева, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, Э. Ю. Кудашева, А. А. Мовсесянц
"... products by immunoelectrophoresis -industry reference standard (IRS) 42-28-77 - in accordance with existing ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Валидация метода определения содержания активатора прекалликреина в препарате Альбумин человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Томилин, Е. В. Филатова, М. М. Кузнецова, В. В. Судакова, Н. В. Зубкова
"... the safety of blood products such as albumin and intravenous immunoglobulin. PKA impurity at a high ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Изучение возможности увеличения срока годности стандартного образца иммуноглобулина человека для определения антикомплементарной активности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, Э. Ю. Кудашева, А. А. Мовсесянц
 
Том 17, № 4 (2017) Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Давыдов
"... to confirm the compliance of biological medicinal products to the requirements of manufacturers’ quality ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов
"... Sterility is one of the key parameters of biological safety of immunobiological medicinal products ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Сравнительный анализ использования цельноклеточных и бесклеточных коклюшных вакцин для профилактики коклюшной инфекции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина
"... to vaccines for immunologic prophylaxis of pertussis. The article dwells upon the use of whole-cell ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Разработка подходов к проведению испытания гетерологичных сывороточных препаратов по показателю «Стерильность» методом мембранной фильтрации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова
"... Reliable evaluation of blood products sterility is a very important and one of the most complex ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Методические подходы к доклинической оценке побочного действия сывороточных иммунобиологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Подкуйко, А. К. Яковлев, В. П. Краснянский, С. В. Борисевич, Н. К. Черникова, Э. А. Яковлев, А. П. Пирожков, Д. Н. Лега, С. В. Назаров, Е. В. Гордеев, Я. В. Полянский, Е. В. Рождественский, С. А. Нимирская
"... serum products shows that the anaphylactogenicity scale recommended in national regulatory documents ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова
"... The article demonstrates that safe and efficacious use of allergen products for detection ..."
 
№ 1 (2015) Вакцины с адъювантами. Доклинические исследования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Р. А. Волкова, Н. И. Лонская, Е. В. Лебединская, Н. В. Медуницын, А. Н. Миронов, Н. А. Озерецковский, А. А. Солдатов, В. А. Шевцов
 
Том 16, № 2 (2016) Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев
"... by recombinant medicines, as well as the issues of cell technology and tissue engineering. The review also ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов
"... and quality control of medicinal products, including biologicals, these RS should now to be called ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Аттестация отраслевого стандартного образца специфической активности вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типов - БиВак полио Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Карпова, А. Д. Сангаджиева, Т. В. Мамонтова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц
 
1 - 41 из 41 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)