Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 18, № 2 (2018) Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов
"... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. М. Минаева
"... for injection used as a solvent for medicinal products. The article presents the results of a comparative ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина
"... in validation of analytical methods and certification of reference standards (RS) of biological medicinal ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Давыдов
"... to confirm the compliance of biological medicinal products to the requirements of manufacturers’ quality ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов
"... Biotechnological products, like all other medicinal products, have to comply with efficacy, safety ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Е. М. Петручук
"... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..."
 
Том 16, № 3 (2016) История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц
"... The Russian system of standardization of HP including biological medicines is based on the State ..."
 
Том 18, № 3 (2018) «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. Е. Захарова
"... Medicinal products fail sterility testing if visual observation shows the growth of microorganisms ..."
 
Том 19, № 4 (2019) Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк
"... Bacteriophages are novel safe and efficacious medicinal products that are used for treatment ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева
"... to biological medicinal products in the Russian Federation. The categories of quality changes, supporting data ..."
 
Том 19, № 3 (2019) Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. Е. Захарова
"... , quality and efficacy of medicinal products, especially biologicals. It is necessary to formulate clear ..."
 
Том 19, № 3 (2019) Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова
"... An urgent safety concern associated with biological products is contamination with mycoplasmas ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов
"... Sterility is one of the key parameters of biological safety of immunobiological medicinal products ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова
"... The article demonstrates that safe and efficacious use of allergen products for detection ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов
"... for quantification of residual host cell DNA in  biological active substances contained in biotechnological products ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов
"... and quality control of medicinal products, including biologicals, these RS should now to be called ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева
"... and the choice of test procedures are governed by the nature and characteristics of a medicinal product. Test ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Национальная стратегия Российской Федерации по предупреждению распространения устойчивости патогенных микроорганизмов к антимикробным препаратам: трудности и перспективы сдерживания одной из глобальных биологических угроз XXI века Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Давыдов
"... Microorganism resistance to medicinal products and disinfectants reduces the efficacy ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин
"... (studies of products’ physicochemical and biological properties), the assignment of International Non ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... Federation. The marketing authorisation procedure is applicable to ordinary medicinal products ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын
"... . In June 2013 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Основные подходы к управлению данными для администрирования биологических коллекций Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Давыдов, К. А. Кошечкин, А. А. Мовсесянц
"... and platforms that could be used in the development of data management systems for biological collections ..."
 
Том 19, № 4 (2019) Терапия генетических заболеваний: актуальные направления разработки биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Рачинская, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов
"... to symptomatic and palliative care. Starting from the 2000s, great hopes have been placed on cell-based medicinal ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Применение методов цитогенетического анализа при оценке качества клеточных линий в составе биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... Biomedical cell products (BMCPs) are a new group of biologicals that are based on various cell ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов
"... cell product (BCP) that has passed the stage of preclinical studies. The specification is included ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Особенности аттестации и перспективы применения стандартного образца тест-системы для определения фракционного (антигенного) состава препаратов из сыворотки крови человека методом иммуноэлектрофореза Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, И. Л. Арефьева, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, Э. Ю. Кудашева, А. А. Мовсесянц
"... products by immunoelectrophoresis -industry reference standard (IRS) 42-28-77 - in accordance with existing ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Валидация метода определения содержания активатора прекалликреина в препарате Альбумин человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Томилин, Е. В. Филатова, М. М. Кузнецова, В. В. Судакова, Н. В. Зубкова
"... the safety of blood products such as albumin and intravenous immunoglobulin. PKA impurity at a high ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Изучение возможности увеличения срока годности стандартного образца иммуноглобулина человека для определения антикомплементарной активности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, Э. Ю. Кудашева, А. А. Мовсесянц
 
№ 2 (2015) Фармакокинетические свойства препаратов белковой природы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, С. Л. Лысикова, В. А. Меркулов
"... properties of biological products. The assessment of pharmacokinetic properties is a complicated and time ..."
 
Том 16, № 2 (2016) Разработка метода определения биологической активности препаратов эритропоэтина in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Гаврилова, С. А. Черепушкин, Н. В. Рыкалина, Ю. И. Обухов
"... The method for the assessment of biological activity of erythropoietin preparations in vitro on TF ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Разработка подходов к проведению испытания гетерологичных сывороточных препаратов по показателю «Стерильность» методом мембранной фильтрации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова
"... for all known medicinal products. However, Russian manufacturers perform sterility testing of heterologous ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Изучение возможности использования метода qPCR для контроля отсутствия микоплазменной контаминации в клеточных культурах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Ёлшин, А. В. Петров
"... contamination of cell cultures and biotechnological products by a previously developed method which was modified ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Методические подходы к доклинической оценке побочного действия сывороточных иммунобиологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Подкуйко, А. К. Яковлев, В. П. Краснянский, С. В. Борисевич, Н. К. Черникова, Э. А. Яковлев, А. П. Пирожков, Д. Н. Лега, С. В. Назаров, Е. В. Гордеев, Я. В. Полянский, Е. В. Рождественский, С. А. Нимирская
"... serum products shows that the anaphylactogenicity scale recommended in national regulatory documents ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Культуры клеток в заместительной терапии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Петручук, Н. В. Шалунова, Ю. В. Олефир, И. В. Борисевич, В. В. Перекрест, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова
"... the use of medicinal products containing viable human cells (biomedical cell products) is regulated ..."
 
№ 3 (2015) Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова
"... of orphan drugs. Biologicals are the most effective medicinal products in the whole group, due ..."
 
Том 16, № 3 (2016) Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца активности филграстима Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мотузова, Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, О. Б. Рунова, Р. А. Волкова, Е. Д. Мыца, В. П. Бондарев, А. А. Вайнсон, В. В. Мещерикова, Р. А. Хамитов
"... have been performed: biological activity, description, identification, clarity, colority, sterility, pH ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир
"... medicinal products have accumulated significant experience in flow cytometry and  developed a large number ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Горяев, М. В. Савкина, К. М. Мефед, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. В. Тарасов
"... of biomedical cell products. However, despite the rapid development of these technologies and a large number ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов
"... of medicinal products in Russia, they are not treated as biologicals and are regulated by the Federal Law ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир
"... products and makes it possible to overcome difficulties faced by manufacturers during production ..."
 
Том 19, № 4 (2019) Применение метода коротких тандемных повторов для аутентификации клеточных линий Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир
"... , the expansion of the field of cell-line based biomedical cell products (BСPs) necessitates the implementation ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Изучение биологической и генетической стабильности штамма № 205 вируса клещевого энцефалита, применяемого для производства вакцин клещевого энцефалита ЭнцеВир, ЭнцеВир Нео детский Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Воробьева, Г. М. Игнатьев, Н. А. Нетесова, Е. В. Отрашевская, Н. Х. Ставицкая, М. С. Щербинина, К. А. Саркисян, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, В. П. Бондарев
"... The article presents the results of a long-term study of biological and genetic stability of tick ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов
"... According to the Federal Law «On Biomedical Cell Products», preclinical trials are an integral part ..."
 
№ 4 (2015) Этапы стандартизации препаратов эритропоэтинов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. К. Яковлев, Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, Т. Н. Лобанова, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Е. Л. Постнова, Е. И. Юрчикова
 
Том 16, № 2 (2016) Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев
"... of new biological preparations, including the issues of terminology and classification. It also ..."
 
Том 19, № 4 (2019) Применение биомедицинских клеточных продуктов для лечения онкологических заболеваний Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Устюгова, М. В. Савкина, А. А. Горяев, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... to cancer treatment is an urgent challenge. Biomedical cell products (BMCPs) which include adoptive cell ..."
 
Том 16, № 1 (2016) Безопасность биологических препаратов. Сообщение 1. Вопросы терминологии и классификации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев
"... modifications have been proposed, based on the possible mechanisms of ADR. Biological preparations differ from ..."
 
1 - 47 из 47 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)