Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 17, № 1 (2017) | Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... валидации аналитических методик и аттестации стандартных образцов (СО) биологических лекарственных средств ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... , необходимых для подтверждения сопоставимости биологического лекарственного средства до и после внесения ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов | ||
| "... При производстве и контроле качества лекарственных средств, в том числе биологических, применяют ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Климов, Е. И. Саканян, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, А. А. Мовсесянц, Е. В. Лебединская, А. П. Шестакова | ||
| "... Оценка качества биологических лекарственных средств (БЛС) связана с рядом особенностей и сложностей ..." | ||
| № 3 (2015) | Биоаналоги - преимущества и перспективы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Алевтина Анатольевна. Лиджиева, Елена Анатольевна Смолярчук, Елена Александровна. Ельцова | ||
| "... .12.2014 г. к Федеральному закону № 61 «Об обращении лекарственных средств». Так что такое биоаналог ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... Производство биологических лекарственных препаратов, применяемых в профилактических ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... К биотехнологическим лекарственным препаратам, как и к другим лекарственным средствам ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Разработка подходов к проведению испытания гетерологичных сывороточных препаратов по показателю «Стерильность» методом мембранной фильтрации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова | ||
| "... предпочтительным для испытания стерильности фактически всех известных лекарственных средств. Однако испытание ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... лекарственных средств – стерильной воды для инъекций. В статье приведены результаты сравнительного анализа ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... высокотехнологичных лекарственных средств, действующее вещество которых получено из биологического источника и для ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... необходим при подтверждении соответствия биологических лекарственных препаратов требованиям нормативной ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... Трипсин — реагент, широко применяемый в производстве биологических лекарственных препаратов (БЛП ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... Актуальной проблемой безопасности биологических лекарственных препаратов (БЛП) остается ..." | ||
| № 2 (2015) | Трансплантация фекальной микробиоты: возможные терапевтические подходы и вопросы правового регулирования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Васильев, Д. В. Горячев, Е. В. Гавришина, Р. Р. Ниязов, Ю. А. Селиверстов, А. В. Дигтярь | ||
| "... законодательства в сфере обращения лекарственных средств к этому новому методу. ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Российская система стандартизации ЛС, в том числе, биологических лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева | ||
| "... Обзор посвящен вопросам оценки специфической активности биотехнологических лекарственных средств ..." | ||
| Том 16, № 1 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 1. Вопросы терминологии и классификации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... Применение лекарственных средств сопровождается развитием побочных реакций (ПР). Для объективного ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Фармакокинетика рекомбинантного человеческого фактора некроза опухоли альфа в составе средства доставки | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Батенева, О. В. Симакова, С. Г. Гамалей, Е. А. Волосникова, Л. Р. Лебедев, Е. Д. Даниленко | ||
| "... работы: изучить фармакокинетику рчФНО-альфа в средстве доставки при его однократном введении. Материалы и ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Национальная стратегия Российской Федерации по предупреждению распространения устойчивости патогенных микроорганизмов к антимикробным препаратам: трудности и перспективы сдерживания одной из глобальных биологических угроз XXI века | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам. В статье рассмотрены основные направления ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Основные подходы к управлению данными для администрирования биологических коллекций | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, К. А. Кошечкин, А. А. Мовсесянц | ||
| "... платформ, применение которых возможно при разработке систем управления данными в биологических коллекциях ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... Несоответствие лекарственных средств требованиям испытания по показателю «Стерильность ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Оценка стабильности аналитической работы методики определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова | ||
| "... лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека, сопряжена с необходимостью использования в методике целого ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... Лечебно-профилактические бактериофаги — современные безопасные эффективные лекарственные средства ..." | ||
| № 2 (2015) | Фармакокинетические свойства препаратов белковой природы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, С. Л. Лысикова, В. А. Меркулов | ||
| "... Биологические препараты существенно отличаются от низкомолекулярных химических препаратов по ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Разработка метода определения биологической активности препаратов эритропоэтина in vitro | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Гаврилова, С. А. Черепушкин, Н. В. Рыкалина, Ю. И. Обухов | ||
| "... Разработан метод оценки биологической активности препаратов эритропоэтина in vitro на культуре ..." | ||
| № 4 (2015) | Оценка сопоставимости результатов определения фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Колесникова, М. Г. Коротков, В. И. Малкова, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова, В. И. Климов | ||
| "... содержания фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах полученных различными методами. Проведена ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... государственная регистрация, процедура которой отработана для традиционных лекарственных препаратов. Для ..." | ||
| № 3 (2015) | Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова | ||
| "... частоты их выявления. Лекарственные препараты, предназначенные для диагностики или патогенетического ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца активности филграстима | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мотузова, Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, О. Б. Рунова, Р. А. Волкова, Е. Д. Мыца, В. П. Бондарев, А. А. Вайнсон, В. В. Мещерикова, Р. А. Хамитов | ||
| "... биологической активности при контроле качества субстанций и лекарственных препаратов на основе филграстима ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова | ||
| "... существуют несколько подходов - в США внедряется система национальных стандартных образцов, биологическая ..." | ||
| № 1 (2015) | Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, М. В. Киселевский, С. Л. Лысикова, В. П. Бондарев, Н. В. Медуницын, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... показатели качества оригинального препарата, включенные в спецификацию субстанции или лекарственного ..." | ||
| № 1 (2015) | Лекарственные препараты моноклональных антител нового поколения (проблемы и перспективы) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, В. П. Бондарев, А. Н. Миронов, В. А. Меркулов, И. В. Сакаева | ||
| "... В статье приведены сведения, касающиеся проблем клинического применения лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын | ||
| "... («biosimilars») лекарственных препаратов на основе моноклональных антител. В июне 2013 года Комитет по ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Методические подходы к доклинической оценке побочного действия сывороточных иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Подкуйко, А. К. Яковлев, В. П. Краснянский, С. В. Борисевич, Н. К. Черникова, Э. А. Яковлев, А. П. Пирожков, Д. Н. Лега, С. В. Назаров, Е. В. Гордеев, Я. В. Полянский, Е. В. Рождественский, С. А. Нимирская | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Изучение биологической и генетической стабильности штамма № 205 вируса клещевого энцефалита, применяемого для производства вакцин клещевого энцефалита ЭнцеВир, ЭнцеВир Нео детский | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Воробьева, Г. М. Игнатьев, Н. А. Нетесова, Е. В. Отрашевская, Н. Х. Ставицкая, М. С. Щербинина, К. А. Саркисян, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, В. П. Бондарев | ||
| "... Представлены результаты многолетнего изучения биологической и генетической стабильности штамма ..." | ||
| № 4 (2015) | Этапы стандартизации препаратов эритропоэтинов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. К. Яковлев, Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, Т. Н. Лобанова, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Е. Л. Постнова, Е. И. Юрчикова | ||
| "... важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. При оценке качества препаратов ЭПО в ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... лекарственных препаратов, экспертизы оценки качества биологических/биотехнологических препаратов, современные ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов | ||
| "... Государственный реестр лекарственных средств, содержание остаточной ДНК штамма-продуцента соответствует ..." | ||
| 1 - 38 из 38 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
